良好操作规范（GMP）评估程序.docVIP

GMP评估程序 文件编号： TH/CX-24 版 本 号：A0 实施日期：2008年1月1日 1 目的 确保GMP评估良好运行。 范围 本标准规定GMP评估的相关要求， 本标准适用于公司的GMP评估。 2 规范性引用文件 KFC工厂食品安全检查标准。 亚太地区GMP评估检查表 3 标准要求 3.1 职责 3.1.1 品管部负责组织GMP评估人员，按计划GMP年度评估计划进行GMP评估。 3.1.2 生产部、设备部配合品管部GMP评估工作，服从品管部安排。 3.1.3 办公室负责编制GMP年度培训计划。 3.1.4 各部门负责GMP评估后的存在问题整改，并以书面形式由品管部汇总后报办公室存档。 3.1.5 办公室负责对评估记录和评估整改记录的存档。 3.2 程序 3.2.1 评估计划制定 1）评估计划要明确评估时间、评估负责部门、评估负责人、参评人员、评估重点内容； 2）评估频率至少每季度一次； 3）评估负责部门为品管部，评估负责人为品管部经理； 3.2.2评估内容 1）外围地区 a.清洁、干爽的地面； b.没有异味和积水； c.没有水池（如有：池中的水是清洁并没有异味）； GMP评估程序 文件编号： TH/CX-24 版 本 号：A0 实施日期：2008年1月1日 d.所有的垃圾桶都是盖好的； e.所有的污水道和下水道都是盖好的。 2）一般地区 a.清洁、干爽的地面； b.有防备及控制虫、鼠的计划和记录； c.清洁的天花板； d.良好的照明； e.没有虫、鼠迹象； f.清洁的墙壁； 3）个人卫生 a.清洁整齐的发毛； b.清洁的面容； c.清洁、无涂指油的手； d.清洁整齐的外衣、工作服； e.在工作间内无人吸烟、吐痰； f.穿密头且防滑的安全鞋； g.没有配带任何首饰、手表及项链等； h.双手经常保持清洁及消毒； i.员工有经常洗手的习惯； j.每次开工前必定洗手； k.用完厕所后必定洗手； l.毛发完全盖上（戴发罩）； 4）原材料的库房 a.清洁、干爽的地面； b.清洁的墙壁； c.清洁的天花板； d.良好的照明； e.没有迹象有人在饮食或吸烟； f.储藏在离墙壁至少二英寸以上； g.原材料是密封、盖好的； h.没有虫、鼠迹象； i.化学品、食品都是分开处理码放的； j.储藏在离地面至少四英寸以上； 5）生产区域 a.清洁、干爽的地面； b.清洁的墙壁； c.清洁的天花板； d.良好的照明； e.所有可开启的门窗应有屏幕以及各通道的门时常关闭； GMP评估程序 文件编号： TH/CX-24 版 本 号：A0 实施日期：2008年1月1日 f.有良好的整体性房屋管理； g.有器具清洁消毒计划； h.洗手的设备应处正常状态并方便使用； i.进出口处应有必要的设备以杜绝外界带来的污染（例如：门、消毒池等处）； j.所有机械、器具都处于良好状态； k.清洁的器具表面； l.清洁的台面及传送带； m.没有全木的台面； n.没有人在此餐饮或吸烟的迹象； o.没有虫、鼠迹象； p.所有的废物都有标记； q.可食和不可食部分被分开处理； r.有预防性的保养计划； 6）包装区域 a.有良好的整体性房屋管理； b.良好的照明； c.清洁的天花板； d.清洁的墙壁； e.所有可开启的门窗应有屏幕以及各通道的门时常关闭； f.没有虫、鼠迹象； g.包装物品都储藏在清洁、干爽、离地、离墙的的地方； h.洗手的设备应处正常状态并方便使用； i.清洁的台面； j.可食和不可食部分被分开处理； k.所有的废物都有标记； l.没有人在此餐饮或吸烟的迹象； m.有预防性的保养计划； 7）仓储区域 a.清洁、干爽的地面； b.清洁的墙壁； c.清洁的天花板； d.良好的照明； e.所有可开启的门窗应有屏幕以及各通道的门时常关闭； f.没有虫、鼠迹象； g.储藏在离地面至少四英寸以上； h.储藏在离墙壁至少二英寸以上； i.所有制成品都被编上密码并有标签； j.所有制成品都是封好并妥善存放在适当的地方； k.化学品、食品都是分开处理码放的； l.没有迹象有人在饮食或吸烟； GMP评估程序 文件编号： TH/CX-24 版 本 号：A0 实施日期：2008年1月1日 8）厕所 a.设置在厂房范围内； b.男女分间； c.有预防性的保养计划； d.备有热风机/用完既弃的纸手巾； e.所有设备都处于良好状态； f.冲厕设备运转良好； g.洗手池的水；龙头有充足的水流出； h.有提示员工洗手的标志； i.各有洗手液/肥皂及消毒剂； 3.2.3 现场评估 1）品管部提前通知评估人员按计划时间进行现场评估； 2）现场评估根据现场及记录进行； 3）评估小组人员至少不低于四人，评估时间为