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抗菌药物临床应用管理办法培训 医疗机构抗菌药物临床应用管理办法 第一章 总则 抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物。 不包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂。 卫生部负责全国医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理。县级以上地方卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理。 抗菌药物临床应用的原则是“安全、有效、经济” 抗菌药物应用实行分级管理。 非限制使用级：安全、有效、对细菌耐药性影响较小、价格相对较低 限制使用级：安全、有效、对细菌耐药性影响较大、或价格相对较高 特殊使用级：具有以下情形之一 1.具有明显或严重不良反应，不宜随意使用 2.需要严格控制，避免细菌过快产生耐药 3.疗效、安全性方面临床资料较少 4.价格昂贵 分级管理目录由省级卫生行政部门制定，按办法要求应在2012年7月24前公布。 在目录范围内可以升级使用管理，不允许降级 第二章 组织机构和职责 医疗机构主要负责人是本机构抗菌药物临床应用管理的第一责任人。 医疗机构应当建立抗菌药物管理工作制度。 二级以上医院应当在药事管理与药物治疗学委员会下设立抗菌药物管理工作组，由医务、药学、感染性疾病、临床微生物、护理、医院感染管理等部门负责