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超范围用药调查ppt
急救中心与综合医院超药品说明书用药比较
超药品说明书用药的定义:
即临床实际使用药品的适应证、给药方法或剂量不在具有法律效力的说明书之内的用法,包括年龄、给药剂量、适应人群、适应证或给药途径等与药品说明书中的用法不同的情况,又称超范围用药、药品未注册用药或药品说明书之外的用法。
调查背景:
1、超范围用药的普遍存在性
2、超范围用药的必然性
3、超范围用药的危害性
超范围用药的普遍存在性
据WHO资料统计,全球有14%的人不是死于自然衰老和疾病,而是死于不合理用药。美国住院患者严重药物不良反应(ADR)的发生率为6.9%,致死ADR占0.32%,高居社会人口死亡原因的第4位。
超范围用药的必然性
1、医学教科书或诊疗指导规范在一定时期内在不断更新,其中不可避免的带来指导规范滞后于临床实际应用的问题。
2、而且随着药物产业的商业化,许多厂家为了自身利润的最大化,并不能做到及时修改说明书,许多国内制药企业对药品说明书的重视程度远远不够,积极性很低。
超范围用药的危害性
1 、 超范围用药对患者的危害
超说明书用药扩大适应证、增加给药剂量、改变给药途径,都会增加患者的风险,威胁到患者的身体健康和用药安全
2、超范围用药对医务工作者的危害
药品说明书是经过国家机关审核认定的具有法律效力的文件。如果超药品说明书用药一旦被患者起诉,医师又不能证明用药后发生的不良反应与该药无关时,医师难辞其咎。
调查对象的选择
1、调查对象
保定市急救中心和保定市一家三甲综合医院
2、 样本选择方法
因为处方与处方之间是完全独立的,彼此之间无一定的关联性和排斥性,所以采用的抽样方法为简单随机抽样法。随机抽取急救中心2011年处方3956张,从同期三甲综合医院抽取处方数为3435张
数据处理方法
1、使用 Microsoft Excel 2007 采集以下数据:①患者姓名、②科别、③疾病诊断、④药品名称、⑤超出类别(超适应症、超给药剂量、超禁忌症、超给药方式、超配伍溶液、超给药剂量)、⑥说明书使用方法、⑦现使用超出原因进行统计计数。
2、采用2×2列联表的χ2独立性检验,对两医院的各种超范围用药情况做比较
实验结果
1、两医院数据整理表格
2、两医院同类型超范围用药对比情况
两医院数据整理表格
超药品说明书用药分类
急救中心
三甲医院
处方数
占调查处方比例(%)
处方数
占调查处方比例(%)
调查处方总数
3956
——
3435
——
超范围总数
614
15.52
267
7.78
超适应症
41
1.04
7
0.2
超给药方式
5
0.13
181
5.27
超给药剂量
446
11.27
42
1.22
超给药人群
6
0.15
4
0.12
超禁忌症
2
0.05
1
0.03
超配物溶液
103
2.6
32
0.93
两医院同类型超范围用药对比情况
对比类型
对比结果
超范围总数
具有统计学差异
超适应症
具有统计学差异
超给药方式
具有统计学差异
超给药剂量
具有统计学差异
超给药人群
不具有统计学差异
超禁忌症
不具有统计学差异
超配物溶液
具有统计学差异
结论
保定市急救中心和当地该三甲医院的超范围用药情况存在显著差异,而且急救中心超范围用药情况比三家综合医院严重。
急救中心的发病情况通常非常急,如果因为超范围用药而导致某些矛盾的发生,对医生对病人都是一种无法挽回的损失。我国应加大对急救中心临床用药加大监管研究,从而为医药紧急用药的情况及说明书的修改提供循证医学研究证据,为医生的临床用药提供一个更加宽泛的空间,为病人的就医用药一个更加放心的选择。
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