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疫苗的研制与使用陈海平

* * * * 通过对DPT疫苗、DT和TT疫苗安全性监测,发现DPT疫苗发热、硬结和无菌性化脓的反应显著的高于后2种疫苗,确定DPT的百日咳菌是造成反应的主要原因。因此通过对百日咳菌抗原的改进,分离有效的组份抗原,制备成无细胞DPT,可降低不良反应的发生率。 疫苗的不良反应 疫苗的不良反应--不良反应的因素 活疫苗的的剩余毒力 病原微生物固在成份 病原微生物特有的生物学活性物质 病原微生物产生的变异 疫苗的成份:纯度、均匀度、附加物 机体因素:过敏体质、痉挛性体质、免疫功能不全或免疫障碍等。 其它因素 疫苗的不良反应—基础发生率 至今生产的生物制品或药品没有一种是百分之百的安全和百分之百的有效。出于安全原因对一种疫苗所作的改进越多,它的效果则更有可能减弱。疫苗制造商在生产产品时尽可能根据现有技术保障其安全性和有效性。尽管如此,一些非常罕见的与疫苗相关的不良反应事件时有发生。 疫苗的不良反应—基础发生率 疫苗反应可被划分为“常见”和“罕见”。绝大多数疫苗反应系为“常见”、轻微、不需治疗、并不造成长期结果。较严重的反应非常罕见——通常可进行充分的预测(尽管发生率极低)。 疫苗的不良反应—基础发生率 常见、轻度疫苗反应发生率 一种疫苗的目的是通过调动疫苗接受者的免疫系统对这种疫苗的反应而产生免疫力。不

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