中药提取过程中亟待解决工程技术问题.PDFVIP

中药现代化 中药辩帑与碡散 2002年9月第4卷第9期 9 Research＆InformationonTraditionalChineseMedicineSeptember2002，V01．4No 中药提取过程中亟待解决的工程技术问题 32) 陈建农王焕魁 (广州医药集团有限公司广州5101 当前，中药生产过程中存在的主要问题是 配，则代表一个工艺过程，是一种技术进步，完全 工艺粗放、装备落后、质量控制手段贫乏、自动化 可以与GMP接轨。 水平低、缺乏系统集成优化等问题，直接导致中成 所谓药材混配技术，不是简单地把若干批药材 药质量和疗效不稳定、服用剂量大。这是造成我国 混合起来，再分成若干批药材进行投料。而是根据 中药工业至今落后于世界天然药物制造业水平的主 中成药具体品种质量标准的要求，通过对药材若干 要原因，也是影响中药现代化的主要症结所在。 个有效成分或有效部位的含量测定，并对提取分离 本文探讨中药提取过程中亟待解决的一些工程 前后进行动态分析，结台历史数据，通过计算机建 技术问题．这些问题不仅涉及单元工艺技术与装备 立起一种有利于提取分离和质量控制的药材质量模 技术、质量控制技术，而且还涉及自动控制技术、 型。根据这个模型，计算机能够建议某种药材在投 计算机集成与优化技术等信息技术领域。 料时应如何混配。 1单元工艺技术及装备 1．2提取技术传统中药除了水提或醇提工艺之 目前，中药提取分离生产工艺及装备的核心技 外，很少有其它提取方法。由于工艺和设备比较 术科技含量低，生产过程需要手动控制，操作凭经 简单，加热时问长、提取温度和时间终点不能够 验为主，缺乏在线检测技术，无法对过程实现稳定 进行有效控制等问题，也没有利用在线检测的方 的控制，生产质量不稳定，单元装备之间无法实现 法对提取过程进行实时监控，导致提取效率低、 对接和流水线生产，生产周期长，工时耗用大，能 质量不稳定、浸膏的收率有较大波动、原料和能 耗大，效率不高，必须尽快加以改进。 耗大等弊端。因此，应着重发展先进的单元提取 1．1药材投料技术在以往的中药生产中，药材投 技术及装备，对药材的投料、溶剂的加入量和保 料技术被忽视，往往是仓库有哪一批药材，车间就 持量、提取温度、加热时间、提取状态等进行综 使用哪一批药材，忽略了不同批次之间的质量差别。 合控制，改进提取装备，使中药提取过程达到高 这种粗放和随意性的投料方式，使得生产过程一开 效、稳定、可控、节能。 始就处于不稳定状态。 要达到这一目标，就必须实现计算机控制，其 要解决这一问题，一方面要依靠药材GAP技 必备条件：一是提取装置的现代化，包括自动控制 术、炮制技术、切制或破碎技术等方法来稳定药材 装置和在线检测装置；另一重要方面是提取工艺过 质量，另一方面还要依靠投料技术来稳定工艺质 程的计算机建模技术，即建立所谓软件系统。每一 量。国外植物药生产的经验表明，单纯依靠药材种 个中药制剂品种都有一个提取工艺模型，根据这个 植技术作为稳定药材质量的关键控制点是不够的。 模型，计算机就能对整个提取过程进行实时监控。 因为药材来源不同，其质量就必然存在差别，甚至