2015版《中国药典》纠错集锦一.docVIP

2015版《中国药典》纠错集锦一 1.2015版药典一部保和丸纠错 2015版药典一部-保和丸.jpg (85.73 KB, 下载次数: 2) 下载附件 ?保存到相册 2015-8-24 09:45 上传 2015版药典一部，保和丸（水丸）的标准中，（性状）项下是“大蜜丸” 2.白色念珠菌液制备条件疑似错误1101 无菌检查法 1_jpg_thumb.jpg (20 KB, 下载次数: 0) 下载附件 ?保存到相册 2015-8-24 09:51 上传 1105非无菌产品微生物限度检查 2_jpg_thumb.jpg (17.62 KB, 下载次数: 0) 下载附件 ?保存到相册 2015-8-24 09:51 上传 四部，1101，无菌检查法，137页，写着是20-25℃下培养24-48小时。而1105，非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法，141页，写着的是20-25℃下培养2-3天。这里不明白到底是写错了，还是两种方法下，制备时间的确有区别？2010版下，时间是一样的，当然培养基换掉了。 3.黑曲霉菌液制备疑似有问题(论坛ID：红茶)1101，无菌检查法 4_jpg_thumb.jpg (21.14 KB, 下载次数: 0) 下载附件 ?保存到相册 2015-8-24 09:57 上传 1105，非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法 3_jpg_thumb.jpg (31.1 KB, 下载次数: 0) 下载附件 ?保存到相册 2015-8-24 09:57 上传 四部，1101，无菌检查法，137页，黑曲霉菌液的制备使用的是沙氏葡萄糖琼脂斜面培养基。而1105，非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法，141页，写着的是多了一种培养基：马铃薯葡萄糖琼脂培养基。这里是不是也有潜在的错误，或者的确是有实际意义上的区别？马铃薯葡萄糖琼脂培养基到底能不能用于无菌检查法中的菌液制备？如果不能，两种培养基究竟有什么区别？如果有，那逻辑上推导出，1105里，沙氏葡萄糖琼脂和马铃薯葡萄糖琼脂培养基也产生某些区别咯？这种“区别”在1105微生物限度计数法里面则无影响，但到了1101就不可接受了？PS: 如果的确没有错误的，出于工作效率和节约的成本的角度来说，我会只选择沙氏葡萄糖琼脂斜面培养基，这样两边都能用，而且只用制备一次，还不用担心做实验的时候拿错菌液。4.一部药典的通窍鼻炎颗粒 5.png (6.94 KB, 下载次数: 0) 下载附件 ?保存到相册 2015-8-24 10:00 上传  6.png (11.12 KB, 下载次数: 0) 下载附件 ?保存到相册 2015-8-24 10:01 上传 检查 应符合胶囊剂项下有关的各项规定。 增补本就错了，这次还是错了5.2015版药典一部中：这个应该不是“毛山药片”，而是“毛山药”吧？  QQ截图20150819111703_png_thumb.jpg (418.61 KB, 下载次数: 0) 下载附件 ?保存到相册 2015-8-24 10:05 上传 如题，应该是明显的文字输入错误。下面的“二氧化硫残留量”山药片不得过10mg/kg，也很可疑！6.2015年版药典黑氧化铁辅料，郁闷？ 2015版中国药典规定 7.png (14.09 KB, 下载次数: 0) 下载附件 ?保存到相册 2015-8-24 10:07 上传 2010版中国药典规定 9.png (41.04 KB, 下载次数: 0) 下载附件 ?保存到相册 2015-8-24 10:07 上传