【精品】质量管理体系文件审核提纲.docVIP

PAGE 质量管理体系文件审核提纲 目前涉及的中小企业现场审核较多，《质量手册》拿到后，文审时间不够充裕的现象时有发生。列出下述文审提纲有望在不遗漏要点的前提下提高效率。不知是否可行？ 审核员王敏 条款 文审要点 判定 审核发现 4．1 总要求 是否按标准要求建立了文件化的质量管理体系？ 外包过程是否识别和控制方法是否确定？ □ □ □ □ 4．2．1 总则 标准要求的六个程序是否形成文件？符合要求？ 是否对质量管理体系文件包括的内容和层次进行了描述？ □ □ □ □ 4．2．2 质量手册 手册编号、版本号、生效日期、是否受控？ 是否描述了覆盖产品生产、服务范围？ 是否说明了删减的细节和理由？ 是否对质量管理体系体系包含的过程、顺序和相互作用进行了描述？ □ □ □ □ □ □ □ □ 4．2．3 文件控制 是否建立文件化的控制程序？ 文件的控制程序是否确保： = 1 \* GB3 ①文件发布前得到批准？ = 2 \* GB3 ②适时对文件进行评审、更新并再次批准？ = 3 \* GB3 ③对文件的更改和修定状态进行标识？ = 4 \* GB3 ④对外来文件规定识别、控制分发的方法？ = 5 \* GB3 ⑤对作废文件规定处理方法或标识方法？ = 6 \* GB3 ⑥非纸质文件的控制方法？ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ 4．2．4 记录控制 是否建立文件化的控制程序？ 是否规定了记录的标识、贮存、保管、检索、保存期限的处置的控制？ 是否规定了记录的填写要求和责任部门？ □ □ □ □ □ □ 5．1 管理承诺 对最高管理者的管理承诺是否提出了要求？标准提出的五点要求是否涵盖？ □ □ 5．2 以顾客为关注焦点 对最高管理者应以增强顾客满意为目的是否 提出了要求？ □ □ 5．3 质量方针 是否有明确的文件化的质量方针？ 质量方针是否与经营宗旨相适应并由最高管理者签署、发布？ 是否包括满足要求和持续改进的承诺？ 是否要求在组织内沟通和理解？ 是否要求在持续适宜性方面得到评审？ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ 5．4．1． 质量目标 是否要求在相关职能和层次上建立质量 目标？ 质量目标是否包括满足产品要求的内容？ 质量目标是否可测量？ □ □ □ □ □ □ 条款 文审要点 判定 审核发现 5．4．2 质量管理体系策划 是否提出最高管理者应确保对质量管理 体系进行策划？ 对质量管理体系变更的策划是否保持了质量管理体系的完整性？ □ □ □ □ 5．5．1 职责和权限 是否明确了组织结构？ 组织内的职责和权限是否得到明确规定？ □ □ □ □ 5．5．2 管理者代表 是否明确（任命）了谁是管理者代表？ 是否明确了职责并符合标准要求？ □ □ □ □ 5.5.3内部沟通 1、是否说明了沟通方式和渠道？ □ □ 5．6管理评审 是否规定了评审的时间间隔和主持人？ 评审是否包括评价体系的持续适宜性、充分性和有效性，并包括质量方针和质量目标？ 评审的输入内容是否齐全？ 评审的输出内容是否齐全？ 评审输出的后续实施是否明确？ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ 6．1资源提供 1、是否规定提供实施、保持体系并持续改进其有效性所需的资源？ □ □ 6．2人力资源 是否提出从事影响质量的工作人员应胜任的要求？ 是否识别和确定人员的能力要求？ 是否提供培训等措施满足上述要求？ 是否规定应评价所提供培训措施的有效性？ 是否确保员工认识到所从事活动的有效性？ 是否要求保持教育、培训、技能和经历的适当记录？ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ 6．3基础设施 1、是否规定确定、提供和维护所需的基础设施？ □ □ 6．4工作环境 1、是否规定应确定和管理所需的工作环境？ □ □ 7．1 产品实现的策划 是否对体系所覆盖产品的实现过程进行了策划？ 是否对特定要求的产品规定了策划要求？ 策划内容是否包括了标准a.b.c.的内容？ □ □ □ □ □ □ 7．2 与顾客有关的过程 是否确定了产品的要求，包括相关的法律法规的要求？ 对产品要求是否规定了评审？评审的时机？ 是否规定了应该与顾客沟通的内容？ □ □ □ □ □ □ 7．3 设计和开发 是否对设计开发规定了策划和控制的要求？ 是否规定了设计开发的输入和输出的内容？ 是否规