医疗各部门职责.docVIP

企 管 部 职 责 负责组织编制质量手册、程序文件等相关质量文件； 确保公司管理体系正常运行及日常监督检查功工作； 组织内审的具体实施工作，并负责完成内审资料的整理和归档工作； 负责质量体系文件、资料的管理和控制，确保工作现场使用的文件为有效版本； 负责组织对全体员工的培训、考评考核工作； 负责公司所有资产设备的管理工作； 负责医疗器械新产品生产许可证、产品注册证的各项申报工作； 负责公司所有采购事务，并组织对相关供应方的评价工作； 协助总经理做好管理评审工作 生 计 部 职 责 在总经理主持下，负责新产品的科研开发与现有产品改进工作； 负责编制科学、规范的各类技术文件（如图纸、工艺规程、作业指导书、质量工作计划、产品接收准则、采购资料、产品注册标准等等）； 在新品的研发与现有产品改进过程中，按照质量管理体系要求实施设计评审、设计验证和设计确认工作； 负责按照质量管理体系要求组织医疗器械新产品风险管理工作； 负责公司安排的各项生产任务（含外协加工等），组织文明生产； 负责生产车间、洁净生产车间的管理工作（洁净生产车间的管理职责另定）； 负责对合格成品予以正确的产品标识，以便对产成品标识实施唯一性追溯； 负责生产设备的日常维护保养工作； 负责产品研发工作； 负责仓库的日常管理工作（仓库的管理职责另定）。 质 管 部 职 责 制定及修订物料、外协件、成品的检验操作规程； 决定物料及库房产品的使用、放行； 审核、批准生产过程中半成品重新加工或报废处理； 制定取样、留样制度； 制定实验室用设备仪器及试剂等管理办法； 负责洁净区环境监测； 负责制定制水设备操作规程； 负责按产品标准对出厂产品做全性能检测。 销 售 部 职 责 负责公司产品的市场拓展、营销及售后服务工作，以及代理商的管理工作； 负责客户的接待及产品咨询工作，了解客户的需求； 负责产品销售的招/投标工作，营销合同的评审及签定工作； 负责组织顾客调查，对顾客调查结果进行分析，作为管理评审输入； 负责新品研发的前期市场调研工作，协助生产技术部进行设计确认； 负责妥善处理顾客抱怨，提出整改建议； 合同管理。 财 务 部 职 责 负责公司的日常财务工作； 负责定期向总经理提交关于公司业绩的财务报表，为公司决策层提供依据； 根据本公司生产经营特点合理地设置会计科目和帐户，填制和审核各项会计凭证； 负责公司的现金管理和产品的成本核算工作； 负责根据会计凭证正确地记帐和登记会计帐簿； 负责开票及对所开票的正确性负责。 各 部 门 关 系 图 南京智康医疗科技有限公司作业流程图 南京智康医疗科技有限公司 总经理 财务部 副总经理 副总经理 销售部 企管部 质管部 生技部 检验室 质检部 技术部 生产部 新品开发实验室 仓库