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第三类医疗器械经营许可(变更) 服务指南简版 发布机构：重庆市食品药品监督管理局大渡口区分局 第三类医疗器械经营许可(变更)服务指南简版 适用范围 本服务指南规定了第三类医疗器械经营许可（变更）事项的审批依据、申请条件、申请材料和办理流程及相关办理内容。 本事项所适用对象为经营第三类医疗器械的企业。 二、事项概况 （一）受理机构：重庆市食品药品监督管理局大渡口区分局。 （二）决定机构：重庆市食品药品监督管理局大渡口区分局。 （三）数量限制：无数量限制。 （四）办理方式：窗口办理、网上办理。 （五）事项审查类型：前审后批。 （六）法定时限：30个工作日。 （七）承诺时限：30个工作日。 （八）收费依据及标准：不收费。 （九）审批结果：出具《医疗器械经营企业许可证》 。 （十）结果送达：决定之日起10日内颁发，现场领取。 （十一）咨询电话：023 （十二）投诉电话：：023023 三、审批依据 《医疗器械经营监督管理办法》第十七条。 四、申请条件 1.具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称； 　　2.具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所； 　　3.具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设