D-FMEA_讲义.pptx

Potential Failure Mode & Effects Analysis (FMEA) 潛在的失效模式與影響分析Potential Failure Mode & Effects Analysis (FMEA)潛在的失效模式與影響分析 最初開發和應用 FMEA手法是為了改善產品設計及製造上的可靠性、功能性及品質改進所演生的工具。 在實施 ISO(International Organization for Standardization:國際標準化機構)9000系列的品質管理計劃中，清楚地記載要活用 FMEA手法，進入以製作高可靠性品質為目標的時代。 a2什麼情形下需要潛在問題分析以保護計劃 ? 若失敗會產生極大影響或衝擊時 事件重複發生時 處於複雜的狀況或地點時 從事未做過的工作或缺乏經驗時 涉及許多單位或人員時為何容易忽略潛在問題 ? 因為無立即影響 ! 因為眼前救火都來不及,沒有時間 ! 因為不想觸霉頭,怕烏鴉嘴的心理 ! 因為太有自信 ! 因為嫌麻煩 ! 因為缺乏風險敏感度 ! FMEA 是什麼? FMEA 是 右 列 英 文 字 首 縮 寫: Potential Failure Mode & Effects Analysis.它 亦 可 能 被 稱 為 PFMEA. 然 而, 由 於 工 業 界 一 般 稱 謂 d- FMEA 為 Product FMEA 及 p- FMEA 為 Process FMEA. 因 此 , 創 始 者 提 出 明 確 的 區 別 Potential Failure Mode & Effects Analysis即 是 FMEA 以 避 免 任 何 可 能 的 混 淆. 定義 : 以 一 套 有 系 統 的 方 法 對 未 來 的 事 或 物 , 所 可 能 發 生 的 失 效 或 不 良 狀 況 , 與 其 會 造 成 的 影 響 作 量 化 的 評 估, 並 找 出 優 先 順 序 事 先 擬 定 改 善 方 案 計 劃, 以 期 袪 除 或 降 低 其 可 能 發 生 的 機 率 與 減 低 萬 一 發 生 後 的 影 響。”早知道 ……… 就不會 ”? 早知道 作好防震設計 就不會 造成大樓倒塌? 早知道 改進電力輸配設計 就不會 造成全台大停電? 早知道 不濫墾濫伐 就不會 造成土石流? 早知道 作好橋樑維護 就不會 造成高屏大橋倒塌有效運用 FMEA 可減少事後追悔”我先 …… 所以沒有 ”? 我先 看了氣象預報 所以沒有 淋成落湯雞? 我先 評估金融大樓高度 所以沒有 影響飛安? 我先 設計電腦防火牆 所以沒有 被駭客入侵有效運用 FMEA 可強化事先預防FMEA的應用範疇 一 般 而 言, 我 們 能 使 用 FMEA 於 如 下 : > 設計管理工具 Design Control Tool > 風險災害分析 Risk Analysis ( Hazard Analysis ) > 風險管理工具 Risk Management Tool > 問題分析排除工具 Trouble Shooting ( Fault Finder ) ToolFMEA能幫助我們 a. 設 計 管 制 ─ Control Product Design & Process Development b. 測 試 計 劃 c. 產 品 確 認 草 案 d. 產 品/ 設 計 取 得 資 格 的 程 序 e. 供 應 商 的 選 擇 & 供 應 品 質 的 進 化 f. 制 訂 製 造 計 劃 g. 製 程 & 設 備 的 確 認 h. 生 產 部 品 認 可 程 序 ─ Production Part Approval Procedures (PPAP) I. Key Characteristics Designate System (KPC & KCC) j. 風 險 評 估 k. Hazard Analysis l. 管 制 計 劃 (Control Plan) m. Product Recall Assessment n. 使 用 者 (客 戶) 的 應 用 o. 使 用 者 (客 戶) 的 使 用 說 明 & 警 告 標 示 FMEA的原理 FMEA 引導有經驗者專注於研究開發一 市場/ 客戶所需要的產品, 及促使能證明當初所選擇的範疇/ 目標(例如一系統、產品或專案)的技術。. FMEA 在研究開發階段可被應用如設計管制及風險 (危害)分析之工具, FMEA同樣亦能被應用於制訂製程計劃、製程管制、供應商品質保證...…等之工具. FMEA最引人注目的特性是俱有整合工程、製作及品質成果的功能 。 . FME