从RCT到真 实世界研究：高血压合并冠心病的优化治疗--孔洪.pptVIP

指南要求高血压合并冠心病患者24持久控制血压，降低心脑血管事件 美卡素?在高危人群的RCT和真实世界研究都拥有充足心血管保护证据，是唯一拥有“高血压”和“心血管保护”双适应症的ARB 美卡素?是高血压合并冠心病患者的优选ARB 小 结 * * * 解说词：ONTARGET/TRANSCEND是迄今规模最大的ARB心血管保护硬终点临床研究，ONTARGET研究以心血管保护的金标准药物ACEI雷米普利为对照验证ARB替米沙坦在心血管保护方面是否非劣于雷米普利，TRANSCEND研究则在不能耐受ACEI的患者中验证ARB替米沙坦在心血管保护方面的疗效与安全性，两项研究的主要终点均为心血管死亡、心梗、卒中、心衰住院等硬终点 * 解说词：因ONTARGET/TRANSEND研究的目的是为降低心血管风险，因此纳入的患者不仅仅是高血压患者，而是广泛的心血管高危患者，其中冠心病、糖尿病及卒中患者均占有相当比例 * 解说词：ONTARGET研究结果显示，替米沙坦降低心血管死亡、心梗、卒中风险与雷米普利一致，雷米普利作为对照药物，其在心血管保护方面的作用早已在HOPE研究中得到证实，在HOPE研究中，雷米普利较安慰剂显著降低心血管死亡、心梗、卒中风险22% * 解说词：但TARNSCEND研究结果显示，在更强化治疗的基础上，替米沙坦仍更多降低心血管死亡、心梗、卒中风险13%，并已达到显著性差异 * 解说词：2014年3月，TRANSCEND又出亚组研究，目的是探讨替米沙坦在高血压患者与非高血压患者中心血管保护作用是否有差异，研究结果显示，替米沙坦显著降低高血压患者心梗发生风险27% 研究背景： TRANSCEND研究证实替米沙坦在标准治疗的基础上能降低心血管高危患者 (不能耐受ACEI人群)心血管死亡、心梗及卒中发生风险13%，其中高血压患者占86%(n=5098)，而高血压是心血管疾病的主要危险因素。 该亚组研究的主要目的为评估替米沙坦在高血压患者和非高血压患者中的疗效是否有差异 研究结果显示，替米沙坦显著降低高血压患者心梗发生风险27% * 解说词：美卡素众多硬终点获益研究不仅使美卡素获批新适应症，更提升了高血压指南对ARB的推荐地位，如2013欧洲高血压指南正文中共有10次提到ONTARGET，并提出ONTARGET的研究结果：在主要心血管事件、卒中和全因死亡方面，ARB替米沙坦与ACEI同等优秀 * 解说词：2013加拿大和2014台湾的RCT是美卡素?的主要真实世界研究 * 解说词：ONTARGET/TRANSCEND研究在随机对照研究中证实了替米沙坦的硬终点获益，在真实世界研究中，替米沙坦同样出色 加拿大一项基于人群的回顾性队列研究在54,186例糖尿病患者中评估不同ARB对糖尿病患者血管并发症的影响，研究结果显示，与厄贝沙坦相比，替米沙坦可显著降低糖尿病患者因大血管并发症入院风险15% 研究背景： 加拿大一项基于人群的回顾性队列研究，历时10年(2001年4月1日到2011年3月31日) 共纳入54,186例年龄≥66岁的糖尿病患者，初始治疗分别服用坎地沙坦(n=10,940)、厄贝沙坦(n=12,691) 、氯沙坦(n=8,411) 、替米沙坦(n=8,182)或缬沙坦(n=13,962) 主要终点：因心梗、卒中或心衰入院的复合终点 * 解说词：台湾一项回顾性队列研究，纳入台湾国民健康保险数据库中690,463例起始处方ARB的患者评估6种ARB对总死亡率的影响，研究结果显示，与氯沙坦相比，替米沙坦组患者总死亡率显著降低7% 研究背景： 一项回顾性队列研究 纳入台湾国民健康保险数据库中690,463例年龄＞20岁，2004年1月1日至2009年12月31日期间起始处方以下ARB的患者：氯沙坦(n=175,668)；缬沙坦(n=255,012)；厄贝沙坦(n=120,372)；坎地沙坦(n=54,226)；替米沙坦(n=49,739)；奥美沙坦(n=35,446) 评估6种ARB(氯沙坦、缬沙坦、厄贝沙坦、坎地沙坦、替米沙坦和奥美沙坦)对总死亡率、特定原因死亡率(包括：心血管死亡、脑血管死亡、癌症死亡)的影响 * * 从RCT到真实世界研究看高血压合并冠心病的优化治疗 四川省医学科学院.四川省人民医院 孔 洪 中国有770万冠心病患者，合并高血压的比例高达60-70%冠心病合并高血压，10年发生主要心血管事件危险30% 60-70% 冠心病合并高血压患者 葛均波等主编. 内科学 (第8版). 北京：人民卫生出版. 2013: 220 中国高血压防治指南2010 . 很高危：10