左炔诺孕酮宫内缓释系统与口服孕激素治疗子宫内膜增生症疗效Meta分析.docVIP

左炔诺孕酮宫内缓释系统与口服孕激素 治疗子宫内膜增生症疗效Meta分析 金鑫苑春莂莛珊珊 吉林大学第一医院普通妇二科 目的应用meta分析评估左炔诺孕酮宫內缓释系统（曼月乐）与门服孕激素治 疗子宫内膜增生症（EH）的临床疗效。方法检索国内外数据库，纳入曼月乐和 口服孕激素治疗EH的随机对照试验，对所纳入文献进行质量评估，并使用Rev Man5.3软件进行统计学分析。结果曼月乐组术后子宫内膜逆转率显著高于口服 孕激素组（P0. 1）。结论与传统UI服孕激素相比，曼月乐是一种安全、有效、 保守性的治疗E11的手段。 关键词： 子宫内膜增半.症;左炔诺孕酮宫内缓释系统;孕激素;随机对照试验;Meta分 子宫内膜增生症（EH）是导致女性，尤其是围绝经期女性异常子宫出血的常见 原因之一。其特征在于子宫内膜腺体增生，以致子宫内膜腺体与间质比值发生改 变，比值增大（〉1 : 1）。国际妇科病理协会（TSGP）依照增生腺体的结构和是 否存在不典型细胞将子宫N膜增生症分为4类:单纯性增生（S11）、复杂性增生 （CH）、单纯性不典型增生（SAH）及复杂性不典型增生（CAH）。世界上生组织 （WHO）将子宫内膜增生性病变分为2类:增生不伴不典型性、子宫内膜不典型增 生/子宫内膜样上皮内瘤变（AH/EIN）。虽对此疾病认识已久，但尚未有明确的 规范诊疗指南，治疗原则的选择主要取决于患者年龄、冇无不典型细胞、生育要 求、手术治疗的风险。由于传统门服孕激素服药时间长，全身副反应大，故患考 的依从性差。左炔诺孕酮宫内缓释系统（曼月乐）是一种宫内避孕药具，但近年 来曼月乐在避孕以外的妇科领域中应用越来越广泛，如EH引起的经过多。本 研究通过Meta分析评价曼月乐和U服孕激素治疗EH的有效性。 1资料与方法 1.1文献纳入和排除标准 纳入标准:①与曼月乐和口服孕激素相关的随机对照试验（RCT），无论是否采 用盲法。②研究对象为病理诊断（分段诊刮、刮宫、宫腔镜下内膜活检）为EH。 ③研宄包括不同种类的孕激素或不同剂量，但是，只提取最高疗效孕激素的相 关数据。④评价指标。子宫内膜逆转有效:随访期间内膜组织病理，腺体明显蒌 缩、间质蜕膜化、呈增殖期、分泌期、萎缩样改变;治疗后病理分级比治疗前降 级。无效:组织病理检查仍保持原有病变或进一步加重，甚至进展为子宫内膜癌。 排除标准:①非随机的回顾性临床试验;②病例。纳入研究前确诊为恶性病变、纳 入研宄前近3个月使用激素治疗、对放置曼月乐和U服孕激素奋严重禁忌证的患 者。③肝肾功异常。④在线不能获得全文的文章，数据不全的文献。 1.2文献检索 电子检索2010~2016年？此\16€）数据库、中国知网（CNKI）、万方数据库、维普 数据库（VIP）、CBMdisc数据库等发表的关于曼月乐和1_1服孕激素治疗EH的 RCT。手工检索相同年限中的相关会议记录及报道。同时对进行文献追 溯。英文检索词包括：endometrial hyperplasia; lcvonorgcstrcl-rclcasing intrauterine system;progestins;progestogens;randomized trials Miren。 中文检索词括:EH,左炔诺孕酮宫内缓释系统，孕激素，随机对照试验。 1.3文献筛选 由2位研究者独立评价符合纳入标准的文献，阅读全文，排除重复和数据不全 的文献，交叉核对。 1.4文献质量评价标准 应用Cochrance协助网提供的偏倚风险评估工具行文献质量评价。根据“低风 险”、“高风险”、“不清楚”对纳入随机序列生成、分配隐藏、研究者和受试 者施盲、研究结局盲法评价、数据是否完整性、是否选择性报告研究结果及艽他 偏倚7项进行评估。文献质量分为4个等级，分别为高、屮、低、极低。 1.5统计学方法 采用Review Manager5. 3软件提供x检验和Peto法来分析异质性及其大小。① 若P〉0. 1, K50%,则认为各研究之间同质性好，选用固定效应模型;②若P0. 1, 150%,表示纳入研究间存在异质性高，则采用随机效应模型。 2结果 2.1检索结果 共纳入10篇RCT文献，803例EH患者中曼月乐组398例，口服孕激素组405例。 纳入文献的基本情况见表1。 2.2文献质量评估 文献依次从纳入随机序列生成、分配隐藏、研宄者和受试者施盲、研宂结局盲法 评价、数据是否完整性、是否选择性报告研究结果及其他偏倚进行评估，见图1。 表1曼月乐与口服孕激素治疗EH的一般资料(n) 阁1文献质量评价结果 2.3曼月乐与口服孕激素治疗单纯性增生后子宫内膜逆转的比较 7个研究共340例患者，其中曼月乐组166例，口服孕激素组174例，子宫内膜 单纯性增生研究间存在同质性(P=0. 95, 1=0%