[医学]16第十六章 颗粒剂.pptVIP

第十六章 颗粒剂 学习目标 ◆掌握颗粒剂的含义、特点和质量要求；颗粒剂的制备方法。 ◆熟悉颗粒剂的赋形剂与质量检查的项目和方法。 ◆了解颗粒剂的分类。 ◆典型品种：感冒清热颗粒剂。 一、概述含义　　药材的提取物与适量赋形剂或与部分药材细粉混匀，制成的干燥颗粒状剂型。习称冲剂，冲服剂。 特点　　颗粒剂既保持了汤剂作用迅速的特点，又克服了汤剂临用时煎煮不便的缺点；且味道可口、体积小，服用、贮藏及运输均较方便，深受患者欢迎。但颗粒剂易吸潮，必须注意包装和保存，含有多量糖，成本也较高。 分类　　按溶解性能可分为可溶性颗粒剂、混悬性颗粒剂及泡腾颗粒剂。 可溶性颗粒剂 绝大多数为水溶性颗粒剂。有些颗粒剂辅料单用蔗糖粉的水溶性颗粒称“干糖浆”。另外，还有酒溶性颗粒剂，如养血愈风酒冲剂，每包颗粒剂加一定量饮用酒，溶解后即成药酒。 混悬性颗粒剂 泡腾颗粒剂，含有枸橼酸或酒石酸与适量的碳酸氢钠，遇水时产生二氧化碳气泡。 颗粒剂的制备—工艺流程 颗粒剂的制备—基本操作过程 提取 精制 辅料选择 制粒 干燥 整粒 质量检查 分剂量 包装与贮存 制粒常用辅料 制粒常用辅料——填充剂 填充剂包括稀释剂与吸收剂 制粒的常用辅料——填充剂 常用填充剂的种类 淀粉 糊精 糖粉 乳糖 甘露醇与山梨醇（咀嚼片） 微晶纤维素（MCC） 预胶化淀粉（可压性淀粉） 无机盐：硫酸钙、药用碳酸钙等( 吸收剂 ） 制粒常用辅料——润湿剂 湿润剂的作用 湿润剂的种类 制粒常用辅料——粘合剂 粘合剂的作用 粘合剂的种类 制粒方法 湿法制粒的方法 1、挤压过筛制粒 流程： 制粒设备：槽式混合机、摇摆式颗粒机、旋转挤压式制粒机、螺旋机压式制粒机 挤压制粒的常用设备简图 湿法制粒的方法 2、转动制粒 流程： 制粒设备：圆筒旋转制粒机、倾斜转动制粒、糖衣锅、离心制粒机等 湿法制粒的方法 3、高速制粒 流程： 制粒设备：高速搅拌制粒机 湿法制粒的方法 4、一步制粒：是指混合、制粒、干燥在同一设备中进行 ⑵喷雾干燥制粒 流程： 设备:流化沸腾制粒机、喷雾干燥器 喷雾干燥制粒机 湿法制粒的方法 5、复合制粒 目的 设备 干法制粒 工艺流程 物料→压成薄片或大片→粉碎成小颗粒 制备方法 ⑴滚压法 ⑵重压法 颗粒剂的质量判断 颗粒剂的质量判断 溶化性：可溶性颗粒 颗粒剂的质量判断 溶化性：泡腾颗粒 颗粒剂的质量判断 装量差异 微生物限度：应符有关规定 出现不合格产品的理论原因 课堂举例 板蓝根 颗粒剂在实验室的制备过程 典型品种　　感冒清热颗粒剂（冲剂） 【处方】荆芥穗200g　　　 薄 荷60g　　　　防 风100g 　　　 柴 胡100g 紫苏叶60g 　　　 葛 根100g 　　　 桔 梗60g 　　　 苦杏仁80g 苦地丁200g　　　　 芦 根160g　　　 白 芷60g 【制法】以上11味，取荆芥穗、薄荷、紫苏叶提取挥发油，蒸馏后的水液另器收集；药渣与其余防风等8味，加水煎煮二次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液与上述水液合并，合并液浓缩成相对密度1.35～1.38（50℃～60℃）的清膏。取清膏1份、蔗糖3份、糊精1份及乙醇适量，制成颗粒；或将合并液浓缩成相对密度为1.32～1.35（50℃～60℃）的清膏，加入辅料适量，混匀，制成无糖颗粒800g。干燥，加入上述荆芥穗等挥发油，混匀，即得。 【性状】本品为棕黄色的颗粒；味甜，微苦，或棕褐色的颗粒；味微苦。 【功能与主治】疏风散寒，解表清热。用于风寒感冒，头痛发热，恶寒身痛，鼻流清涕，咳嗽咽干。 【用法与用量】开水冲服，一次l袋，一日2次。 【规格】每装12g、6g（无糖型）。 　 颗粒剂—课堂小结 课后复习题 1.简述颗粒剂有哪些种类？有什么特点？ 2.简述可溶性冲剂制备的基本步骤。 3.泡腾冲剂所采用的材料和方法是什么？ 糖粉 100目 混合粉末 板蓝根浸膏 软材 10目（1号） 干燥 65目（4号） 等量递加 混匀 混匀 制 粒 糊精 整粒 挤压过筛 50%、70%乙醇 知识点 能力点 制粒方法、制粒常用辅料、质量检查项目 制粒基本过程、质量问题解决 * * 能力目标 知识目标 能够根据要求制备各种类型的颗粒剂。 主药 辅料 粉 碎 过 筛 混 合 粘合剂 或润湿剂 制 粒 干 燥 整 粒 质量检查 包 衣 分 剂 量 颗粒剂 粉碎 三维混合 制粒机 1 填充剂 2 润湿剂 3 粘合剂 主要作用是增加片剂的重量和体积