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消毒产品知识扩展 消毒产品的批文： X卫消证字（年份）第XXXX号。是卫生部对其批准的产品批准文号格式。 酒精(乙醇皮肤消毒液)（冀卫消证字(2004)第0134号） 卫消进字（年份）第XXXX号。卫生部对其批准进口的产品批准文号格式。 （3）.保健食品的定义 　　　保健食品注册管理办法（试行）第二条规定：本办法所称保健食品，是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。 如：天然果味维生素EC咀嚼片（） （4）化妆品的定义 《化妆品卫生监督条例》第二条规定：本条例所称的化妆品，是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇等），以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。 　　　 特殊用途化妆品是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、怯斑、防晒的化妆品。 　　化妆品标签、小包装或者说明书上不得注有适应症，不得宣传疗效，不得使用医疗术语。 如： 曼秀雷敦特柔润唇膏（卫妆特字(2002)第0075号） 迪豆痘速消(健肤组合)（闽卫妆字(2003)0003号） 目前，我公司经营范围有： 1、药品（化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、中成药、生物制品、生化药品） 2、不需要医疗器械许可证经营的器械产品。 3、消毒产品 4、保健食品 (二)、GSP知识 GSP的含义 　　　GSP即Good Supply Practice的缩写，意为良好的供应规范，是控制药品流通环节所有可能发生质量事故的因素，从而防止质量事故发生的一整套管理程序。 　　　GSP实际上就是药品经营企业保证药品经营质量实行一个全面的、全员的、全过程的管理。 各种药学事业规范知识扩展 GLP - 药品非临床研究质量管理规范 GCP -药品临床试验管理规范 GMP -药品生产质量管理规范 GAP -药材（中药饮片）生产质量管理规范 GUP -药品使用质量管理规范 GDP -药品调剂质量管理规范 GPP -医疗机构制剂质量管理规范 （1）　GSP主要内容简表 类别 进 存 销 硬件设施 验收场所及设施 仓储设施，养护场所 营业场所及设施 验收养护室、常用检测仪器及设备 人员资格职责 计划人员、进货人员、验收人员 保管员、养护员、复核员 业务员、售货员 企业领导、质量管理、验收、养护人员条件 质量管理程序和制度 1、 计划性，按需进货、择 优选购； 2、 合同明确质量条款； 3、 首次经营品种、企业质 量审核； 4、 100%按批号验收。 1、 分类储存与保管； 2、 效期药品管理； 3、 退货管理； 4、 不合格品管理； 5、 色标管理。 1、 计划性，保证合理 库存； 2、 正确、宣传、介绍药品； 3、 发货复核； 4、 合理运输； 5、 做好售后服务。 文件管理系统 供货方清单及附件、购进记录质量验收记录与化验报告单 养护记录、不合格品记录、退货记录 复核记录、销售记录、售后服务记录 职责、制度、质量标准、档案（质量、养护、教育、健康）、质量体系评审 质量负责人 药学相关本科 执业药师 质量管理部负责人 三年相关工作经验 执业药师 质管员 药学相关专科 上岗证 验收员 高中以上学历 上岗证 养护员 高中以上学历 上岗证 保管员 高中以上学历 上岗证 复核员 高中以上学历 上岗证 采购员 高中以上学历 上岗证 开票员 高中以上学历 上岗证 业务员 高中以上学历 上岗证 （2）　GSP对硬件设施的要求 （3）　GSP对硬件设施的要求 序号 硬件项目 设施要求 4 库房分类 1、 按一般管理要求：分为待验区（库）、合格品区（库）、发货区（库）、不合格品区（库）、退货区（库）及中药饮片零货称取区（库）； 2、 按温、湿度管理要求：分为冷库（2~10℃