实验动物环境设施与国家标准1浅析.pptVIP

实验动物环境设施控制 1 第一节 实验动物设施概述 　 实验动物设施是保障动物能正常繁殖、生长、发育以及达到各种动物实验成功的必要条件。 2 一、实验动物设施的分类（一）按设施功能分类 实验动物繁育、生产设施　 是指用于实验动物繁育、生产的建筑物、设备以及运营管理在内的总和。 动物实验设施　是指以研究、试验、教学、生物制品和药品生产等为目的，进行实验动物饲育、试验的建筑物、设备以及运营管理在内的总和。 3 特殊实验动物设施 包括感染动物实验设施和应用放射性物质或其他特殊化学物质等进行动物实验的设施。特殊实验动物设施设施内是负压，不同污染程度间的区域与室外均应维持一定的负压梯度，是污染气体方向由危害程度低的区域向危害程度高的区域渗漏，以保证周围环境的安全。 4 （二）按微生物控制程度分类 普通环境、屏障环境和隔离环境。 有关国家设施环境标准  (GB14925----2001) 5 实验动物作废与现行的国家标准列表     标准编号 标准名称 发布部门 实施日期 状态 GB/T 14925-1994 实验动物环境及设施 国家质量监督检验检疫局 1994-10-01 作废 GB 14925-2001 实验动物 环境及设施 国家质量监督检验检疫局 2002-05-01 现行 GB14925—2010 实验动物 环境及设施 国家质量监督检验检疫局等 2011-10-01 即将 6 2001版的重大设定 实验动物 取消普通级大小鼠。 环境标准 取消亚屏障环境； 饲养、实验和大、小动物区别规定； 普通环境增加要求。 7 GB14925-2001 实验动物 环境及设施（国家质量监督检验检疫局） GB50447-2008 实验动物设施建筑技术规范 （国家住建部、国家质量监督检验检疫局） 施行日期：2 0 0 8年1 2月1日 8 GB50447-2008 实验动物设施建筑技术规范 其中，第4．2．11、 4．3．18、6．1．3、7．3．3、7．3．7、7．3．8、8．0．6、8．0．10条为强制性条文，必须严格执行。 4．2．11负压屏障环境设施应设置无害化处理设施或设备。废弃物品、笼具、动物尸体应经无害化处理后才能运出实验区。 6．1．3屏障环境设施的净化区和隔离环境设施的用水应达到无菌要求。 8.0.10 屏障环境设施净化区内不应设置自动喷水灭火系统，应根据需要采取其它灭火措施。 9 7.3实验动物废垫料应集中作无害化处理。一次性工作服、口罩、帽子、手套及实验废弃物等应按医院污物处理规定进行无害化处理。注射针头、刀片等锐利物品应收集到利器盒中统一处理。感染动物实验所产生的废弃物须先行高压灭菌后再作处理。放射性动物实验所产生放射性沾染废弃物应按GB 18871的要求处理。 7.4动物尸体及组织应装入专用尸体袋中存放于尸体冷藏柜（间）或冰柜内，集中作无害化处理。感染动物实验的动物尸体及组织须经高压灭菌器灭菌后传出实验室再作相应处理。 10 8.2.2 垫料必须经灭菌处理后方可使用。 8.3.2 清洁级及其以上级别实验动物的饮水应达到无菌要求。 11 新国标主要变化概要 1、对标准的范围、引用标准、定义进行了规范； 2、对设施、环境、工艺布局的规定更具可操作性； 3、对污水、废弃物及动物尸体处理，笼具、垫料、饮水、动物运输的规定较为具体。 12 关于标题、代码 《实验动物 环境及设施》 发布时间：2010-12-23 实施时间：2011-10-01 编码：GB14925—2010代替 GB14925—2001 发布部门：在原有中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局的基础上增加了 中国国家标准化管理委员会 13 条款内容区分为 一、强制性条款（总计16条）： 1 强调了门、窗的密封性，饲养间的门上设观察窗； 2 电力负荷等级不低于二级； 3 动物实验设施与动物生产设施分开设置； 4 动物尸体、垫料、废弃物应集中无害化处理； 5 垫料必须经灭菌处理后方可使用； 6 清洁级以上的饮用水达到无菌要求； 7 运输笼具应符合微生物控制的等级要求； 8 运输工具每次运输的前后均应进行消毒； 9 特殊设施还应遵守相关标准、规定的要求。 二、其余为推荐性标准 14 关于定义 1、实验动物定义：“对其携带微生物”后增加了“和寄生虫” 2、实验动物生产设施：简化为“实验动物生产的建筑物和设备的总和” 3、实验动物实验设施：叙述方法及内容有不同 4、实验动物特殊实验设施：明确了所指（感染、放射、有害） 15 关于设施 一、等级分类： 1、普通环境：基础级（新说法）取代普通