[医学]实验设计与调查设计.pptVIP

流行病与卫生统计学系 王静 实验设计（DOE） 即实验研究的计划、方案、设想； 实验研究中，研究者能人为给予干预措施。 例： Ⅰ组小白鼠+处理因素 观察结果，比较两 组指标 Ⅱ组小白鼠（无处理因素） 总体 随机抽样 样本 随机分配 实验组 对照组 （+处理因素） （无处理因素） 观察结果，比较两组指标 一、基本要素 例：高血压病人 +降压药 血压值 （一）受试对象 ??1、种类： 动物 ————————动物实验 人 病人—————临床试验 ?? 健康人 ————社区干预试验 2、要求： 1）对处理因素敏感，反应稳定； 2）明确纳入标准和排除标准。 （二）处理因素 ? ?? 又称研究因素，一般是外部施加的因素。 确定处理因素时应注意： ?1、分清处理因素和混杂因素 处理因素不宜过多，也不能过少； 混杂因素在实验组和对照组中保持均衡，以便控制其干扰作用。 2、处理因素恒定不变，以保持结果的稳定性。 （三）实验效应??? 即处理因素的效果。 ?? 1、正确选用观察指标来反映实验效应，所选指标要灵敏、特异、精确、客观，最好选用定量指标。 ?? 2、指标观察时应避免偏性，可采用盲法（单盲、双盲、三盲）。 二、基本原则 （一）对照原则 1、原因： 有比较才有鉴别，抵消混杂因素作用，突出处理因素效应。 2、形式： 常用的对照有：安慰剂对照、空白对照、实验对照、自身对照、标准对照等。?? ? （二）随机化原则 ? 1、定义： 使每个受试对象都有同等机会被分到不同组，以均衡实验组与对照组的混杂因素作用。 ?2、体现： 1）随机抽样 样本具有代表性，以便推广 2）随机分配（分组） 组间均衡、可比 3）随机接受处理 实验顺序的影响均衡 3、方法： 抽签、掷硬币 随机数字表（主要介绍） 随机数 计算机的伪随机数发生器 ? （1）完全随机化 直接对受试对象进行随机化分组。 例：将30只小白鼠完全随机地分成2组。 步骤： ①先编号，0、1、2、…、29； ②采用随机数字表，抄录30个两位数的随机数字于对应的编号之下； ③规定奇数进A组、偶数进B组。 若将30只小白鼠完全随机地分成3组。 步骤： ①先编号，0、1、2、…、29； ②采用随机数字表，抄录30个两位数的随机数字于对应的编号之下； ③将随机数除以3，规定余数为0的进A组、余数为1的进B组、余数为2的进C组。 （2）分层随机化 ①配对随机化： 例 将20只小白鼠按体重配成10对，每对中的2只随机地分别进入两组。 ⅰ编号 （1.1，1.2）（2.1，2.2）…（10.1，10.2） ⅱ抄录一行中10个随机数字于10对编号之下； ⅲ规定：随机数字为奇数时， .1 A， .2 B 随机数字为偶数时， .1 B， .2 A。 ②区组随机化： 例 将32只小白鼠按体重配成8个区组，每个区组4只随机地分别进入4组。 ⅰ 编号 （1，2，3，4）（5，6，7，8）…（29，30，31，32） 81 46 77 61 …… ⅱ 抄录32个随机数字于32个编号之下； ⅲ 规定：每个区组内按4个随机数的大小顺序，分别对应4个组别A、B、C、D。 （三）重复原则 1、类型： 1）实验次数（整个实验的重复） 2）样本大小（多个受试对象） 3）同一受试对象的重复 2、作用 估计并降低实验误差。 三、常用的实验设计方案 ?? 1.完全随机设计 ???? 将实验对象随机分配至两个或多个处理组去进行