[医药卫生]科研设计原则.pptVIP

为什么要做对照？ 正确方法:将适宜的研究对象随机分组 对照组不加任何处理因素。 这在动物实验和实验室方法学研究中常采用。 不设定专门的对照组，而是用标准值或正常值作为对照。 对照与试验为同一受试对象进行。 对照组采用一种外形与实验药物一样但内容为毫无治疗作用的制剂。 与从未有过的成功事实相对照。 三、实验效应 实验效应是处理因素作用于受试对象的反映，是研究结果的最终体现，也是实验研究的核心内容。 它将通过实验指标来表达。 选择指标的依据是：客观性，特异性，精确性（准确度和精密度）和灵敏性 1、准确度是指观察值与真值之间的接近程度，用回收率表示： 回收率=（加标后实测值-原有量）/加标量*100% 2、精密度是重复观察时观察值与其均值的接近程度，由标准差或变异系数表示，反映随机误差的大小。 灵敏度和特异性是相反的，特异性提高了，灵敏度必然下降。 第三节 常用的实验设计方法 一、随机对照实验 二、配对设计 三、交叉设计 四、配伍组设计 五、析因分析 一、随机对照试验 实验的设计方案：首先将受试对象随机分配到实验组和对照组，通过比较分析回答研究假设的问题。 二、配对设计:将实验对象按一定条件配成对子，如年龄、体重一致的患者配成对子，再随机分配每对中的两个对象接受不同的处理方式。 三、交叉设计 要求样本含量为偶数，并将条件相近的分配，随机分配决定进行处理方式A和B的顺序。 谢谢分享！ 第六章 科研设计原则 第一节 科研设计的三个基本原则 第二节 实验研究的三要素 第三节 常用的实验设计方法 第一节 科研设计的三个基本原则 一、对照原则 二、随机原则 三、重复原则 影响因素 非处理因素 处理因素 实验组 对照组 可比性 对照原则分类 1、空白对照 2、实验对照 3、标准对照 4、自身对照 5、相互对照 6、安慰剂对照 7、交叉对照 8、配对对照 9、潜在对照 试验组：处理因素+非处理因素 对照组：仅施加上述相同的非处理因素 抵消非处理因素的影响 凸现处理因素的效果 不设立对照组，而是各实验组间互为对照。 是随机对照的特例。 第二阶段，乙组患者接受新疗法，甲组患者作为对照。 第一阶段，甲组患者接受新疗法，乙组患者作为对照。 间隔一段时间 将试验组的对象按配对因素选择与对照组配对（消除某些混杂因素干扰组间的可比性，使得研究结果的真实性得以增强） 二、随机原则 （一）随机的含义：让参与到研究的所有对象有同等的机会进入到实验组和对照组。 （二）实验对象分组要做到随机化 （三）怎样做到随机化 根据实际情况可采用以下随机化法: 1、简单随机法 2、分层抽样 3、系统抽样 4、整群抽样 5、多阶段抽样 6、非随机抽样 1、简单随机法 抛硬币法、抽签法、查随机数字表法（常用） 2、分层抽样(分类抽样） 按照与研究目的明显有关的因素（或某种特征）将总体分为若干类型或区域，然后从每层按比例抽取一定数量的观察单位组成该层的样本，各层样本之和代表这个总体。 根据对层内观察单位的抽取方式不同，分为分层系统抽样、分层整群抽样、分层随机抽样。 优点：抽样误差小、抽样方法灵活、信息丰富 3、系统抽样 注意：一旦确定了抽样间隔，就必须严格遵守，不得随意更改。 4、整理抽样 方法：将总体按照某种与研究目的无关的分布征划分为若干个“群”组，每个群包括若干个观察单位；然后根据需要随机抽取其中部分“群”，并调查被抽取各“群”中的全部观察单位。 优点：便于操作，容易控制调查质量。 缺点：所得样本在总体的分布并不均匀，所以当样本例数一定时其抽样误差一般大于单纯抽样误差。可根据实际情况适当地多抽取一些“群”。 5、 多阶段抽样 在分段抽样研究中，由于各阶段的抽样单位是不同的，所以在各阶段抽样都要先建立一个完美的抽样框架。而且，在实际操作过程中，应注意各阶段的连续性。 由于样本例数确定后，多阶段抽样可以使观察单位较为分散，更接近总体分布，具有较好的代表性。 抽样误差的大小顺序：分层抽样系统抽样完全随机抽样整群抽样 6、非随机抽样 因其具有极大的随机性，易产生选择偏倚，很难保证研究质量和所得结果的真实性，所以一般不宜采用。但可以借用“