肺癌治疗新突破精选.pptVIP

* * * * * * * * * * * * * * * 研究设计是从既往化疗中获益的病人总共663例随机按照2：1的方式进入力比泰组和安慰剂组，研究目的是：比较力比泰和安慰剂对既往接受4周期含铂诱导化疗未进展的IIIB/IV期NSCLC维持治疗的疗效和安全性；入组的病人均为既往接受过4周期化疗的晚期NSCLC病人，临床分期、体力状态评分、性别、诱导化疗的疗效、诱导化疗非铂类方案以及脑转移等基线条件都均衡可比。两组用药或安慰剂直到疾病进展，主要观察终点是无进展生存期PFS。 我们来看一下基线条件。两组中为年龄都为60岁左右，近3/4为男性，几乎都为体力状态良好的病人，组织学类型方面以腺癌为主，接近50%，对诱导化疗的疗效至少为SD。 研究结果显示，中位PFS时间两组有显著性差异。用力比泰做维持治疗组为4.3个月，而安慰剂组为2.6个月，死亡风险为0.502，也就是说力比泰维持治疗可显著降低进展风险达50%，维持治疗显著提高了中位PFS达到65%。 总生存方面，中位生存期力比泰维持治疗组为13.0个月，安慰剂10.2个月，维持治疗延长了病人2.83个月的总生存，降低了一部分病人的死亡风险，但没有达到统计学显著性差异。 根据组织学类型进行的亚组分析显示，无论鳞癌或者非鳞癌维持治疗都能显著延长病人的PFS，但是对于非鳞癌病人的获益比鳞癌病人更加显著。在表格上，我们看到非鳞癌亚组中，力