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品管基础知识培训（三） 2011-4-1 培 训 内 容 不良品的来源---变异 生产过程5要素---4M1E 不合格品处理 品质管理与5S 品质管理与ISO9000 ISO14000管理体系 不良品的来源—变异 为什么生产过程中总是会有不良品产生呢？这些不良品的产生到底是什么不良原因？ 任何不良品的产生必然存在某种原因，如果能发现并控制这些原因，就能有效的避免或降低不良品的产生。 引起不良的原因无处不在，而变异是问题根本。 不良品的来源—变异 变异是宇宙现象，就象世界上找不到两片完全相同的树叶一样，人类生活过程中都会有变异。 而造成不良品的变异来源有以下几个方面： 生产过程5要素 生产过程的5要素：人员（Man）、机器（Machine）、物料（Material）、方法（Method）、环境（Environment），简称4M1E。 此5要素与生产效率，制程品质的稳定性，不良品的产生有直接的关系。 4M1E---人员(Man) “人”是企业管理也是生产过程的第一要素，机器设备是人去操作的，产品是人组装出来的，因此人员状况直接影响产品品质。人员的变异因素包括： 操作员的熟练度/习惯性/有没有依照标准作业/体力/情绪/心态等。 对“人”的检查： 员工是否经过培训考核上岗，培训的内容有哪些？ 员工是否掌握本工序的作业内容并严格依照指导书作业？ 员工是否了解本工序的自检、互检内容？ 员工对检出的不良品是否进行了有效的标识、隔离、记录？ 对发现异常如何处理是否清楚? 是否会正确的使用工具、仪器、设备？ 是否依规定戴静电环及手套作业？ 4M1E---机器（Machine） 产品在生产过程中会用到各种不同的生产设备、治工具，检测仪器，这些机器、设备的状况也直接决定产品品质。机器变异的因素包括： 设备、工具的变更。 设备、工具的稳定性，精密程度。 对“机”的检查 设备、工装、工具是否处于正常运转状态？在使用前必须进行点检和记录。 有没有操作规程？如果发生设备、工装、工具异常状况，是否有规定处置措施？ 是否定期的维护、保养、校正，以保持良好的状态？ 需要接地的仪器、设备是否有效接地? 所用的工具、设备是否同WI一致？ 4M1E---物料（Material） 物料：指生产过程中的材料、半成品、原料、辅料等一切生产用料。物料变异的因素包括： 物料的品质/供应商厂商的更换 材料（部件）的更换/材料的特性发生改变 对“料”的检查 所用材料是否明确完整的标识，且与具体物料规格及作业指导书、BOM要求相符？ 是否有混装现象（不同规格的物料，新旧料）？ 良品与不良品是否隔离放置及标识？ 生产线物料是否摆放整齐？ 好的物料+好的生产=好的品质 4M1E---方法（Method） 标准化的作业方法能有效减少因人员变动，不熟悉作业要求所带来的变异，同时也是教育训练、工作教导、现场管控、监督的有效工具。具体来讲包括：生产过程所需遵循规章制度、作业标准（WI），操作规程（SOP），检验标准（SIP）等。 对“法”的检查 各工序是否悬挂作业指导书，且为最新版本？ 员工是否按照作业指导书的规定进行作业和检查？ 所有的生产作业内容是否以书面化、标准化的方式进行了详细的规定？ 作业指书是否满足生产和质量的需要，内容浅显易懂，且以图示化说明便于理解？ 作业指导书描述之内容是否完整且与实际作业内容是否相符？ 4M1E---环境（Environment） 生产环境诸如：温度、湿度、空气是否清洁等均可能影响到产品的品质，为此应给予适当的管制。环境变异的因素包括： 作业场所的温度、湿度、照明。 作业场所的清洁卫生程度、物品摆放。 对“环境”的检查 作业环境是否满足生产的要求(温/湿度、光线）？ 生产现场是否区域规划清楚，物料、产品摆放整齐，标识清楚？ 整体环境如何，产线及作业台面是否清洁，是否在进行5S？ 是否有不安全的因素（对人身或财产）? 其它影响品质的因素 管理的变异因素 整体管理能力 紧急订单比较多 机种更换频繁 人员流动频繁 设计的变异因素 产品设计的不成熟、不合理 产品设计未经过充分的验证测试 质量源于设计(Quality by Design)！ 不合格品处理 在企业的生产及各道检验过程中，都会存在不合格品。所谓不合格品就是不符合质量标准的产品，也叫不良品。 对不合格品管理的基本要求：发现不合格品要进行明确的标识和有效的隔离，并采取相应的纠正、预防措施。 不合格品的处理方式 返工/返修：指对不合格进行重新加工和修理，使产品品质达到规定要求。 降级使用：指产品虽存在缺陷，但不会影响产品的最终使用性能，不良程度轻微，可以让步接受，也称特采。 全检：指产品、来料中存在一定比率的不合格品，安排人力进行全检,将不合格剔除。 报废：指不格品无法修复或修复的成本太高，直接报废的处理方式。