檢驗與測試狀況管理程序_檢驗與測試狀况管理程序.docVIP

作業程序名稱 :檢驗與測試狀況管理程序 程序文件編號 : 08051-0005 適用於品質手冊之章節: . 4.4.5生産和服務之供應 . . . . . . . . . 程序文件修訂記錄 程序名稱：檢驗與測試狀況管理程序 文件編號： 08051－0005 項次 日 期 修 訂 內 容 頁數 草擬 核准 修定後版本 1 6/28/2002 新 版 發 行 5 詹敘平 00 程序文件核可會簽單 程序名稱︰ 檢驗與測試狀況管理程序 文件編號︰ 08051－0005 草 擬︰ 詹敘平 日期︰ 6/28/2002 審 核︰ 日期︰ / / 核 准︰ 日期︰ / / 會簽單位 簽名 日期 物料部 / / 生技部 / / 制造部 / / 工程部 / / 檢驗與測試狀況管理程序 1.0 目的：本程序旨在建立產品在製程所有階段的檢驗與測試狀況的鑑別與管制方法,從而確保唯有合格產品始能移交下一製程或者出貨。 2.0 範圍： 2.1 凡針對產品試作、進料、制程、最終檢驗、儲存階段均適用之。 2.2 包括檢驗與測試狀況標誌的說明及使用,產品檢驗與測試狀況的標誌、記錄以及追溯方法。 3.0 權責： 3.1 階段 權責單位 進料 收料 物料 檢驗 品管 製程 製造/生技 最終檢驗 品管 儲存 物料 3.2 進料檢驗單位之檢驗員於完成零件、材料檢驗後, 應於個體、單位或檢驗整批之包裝上貼上標籤。 3.3 品管部主管對特定產品或合約要求且為更有效管制時應發展適切的標示方法。製造部主管並應確保所有製程人員均了解隨意從產品移除檢驗與測試狀況標誌的牽連性與嚴重性。 3.4 品管部主管負責授權移除 HOLD 標籤或掛卡。 3.5 品管部主管確保本程序的有效實施。 4.0 定義：無 5.0 內容 5.1 總則 5.1.1 本程序用於鑑別與記錄產品在製造過程中各階段的檢驗與測試狀況的一般作業準則, 因不同的產品、製程需求得依本程序訂定的的作業準則,以達成更具實效的作業。 5.1.2 基於前一製程為後一製程的供應者,後一製程為前一製程的顧客理念,每一工作者有責任將符合規格要求的產出移交給下一製程,並將不合格者予以檢出、標示並防止流入下一製程。 5.2 試做階段的檢驗與測試狀況管制 5.2.1 為追溯的需要,產品在試做階段的檢驗與測試狀況在製程單記錄之,製程單上可記錄檢驗與測試狀態及不合格報告. 5.2.2 樣品測試時將不合格的產品在製程單上記錄,並在不合格品上標示出不良項目或不良位置後區分放置. 5.3 進料檢驗階段的檢驗與測試狀況管制 5.3.1 於完成進料零件、材料之檢驗後,除做成進料檢驗記錄與/或不合格報告外,應於單體或單位包裝上貼、掛標籤或掛卡,以鑑別其檢驗與測試狀況。 5.3.2 進料檢驗員應將不合格零件、材料,予以貼或掛 退貨 標籤或掛卡,其仍待進一步判定或處理者予以貼或掛 MRB 標籤或掛卡,兩者皆應與合格品區隔放置,以避免誤入庫房或移交生產線使用。 5.3.3 對於有期限使用限制之零件、材料,必須將檢驗日期標示於 合格或特採 標籤或掛卡上, 設計一套以顏色區別檢驗月份或季的檢驗狀況標籤或掛卡,