2011版ADR报表填写要求.ppt

《药品不良反应报告和监测管理办法》相关表格填写要求 重庆市药品不良反应监测中心 2011年8月;《药品不良反应报告和监测管理办法》 ;第一部分 药品不良反应/事件报告 第二部分 群体不良事件基本信息表 第三部分 境外发生的药品不良反应/事件报告表;一、药品不良反应/事件报告填写要求;1.药品不良反应/事件报告表法规依据;;;3、填写注意事项;填写注意事项;4.填写详细要求;报告类型;;; ;4.2 患者信息 ; 患者信息 ; 患者信息; 患者信息;;病例号/门诊号（企业填写医院名称） ???? 认真填写患者的病历号（门诊号）以便于对详细病历详细资料的查找。 ????????企业需填写病例发生的医院名称。 ;既往药品不良反应/事件情况 ???? 包括药物过敏史。 ???? 如果需要详细叙述，请另附纸说明。 家族药品不良反应/事件 ???? 选择正确选项。 ???? 如果需要详细叙述，请另附纸说明。 ;相关重要信息 吸烟史□ 饮酒史□ 妊娠期□ 肝病史□ 肾病史□ 过敏史□ 比如食物、 花粉 其他□ ;4.3 药品信息;药品信息;容易出现的问题