CN106902119-CN201510968787-枸橼酸托法替布在治疗多发性大动脉炎药物中的应用.pdfVIP

(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 CN 106902119 A (43)申请公布日 2017.06.30 (21)申请号 201510968787.5 (22)申请日 2015.12.22 (71)申请人 江苏万邦生化医药股份有限公司 地址 221004 江苏省徐州市金山桥经济开发 区杨山路6号 申请人 上海复星医药（集团）股份有限公司 (72)发明人 王伟 高雪芹 李惠珠 乔德水 (74)专利代理机构 南京众联专利代理有限公司 32206 代理人 杜静 (51)Int.Cl. A61K 31/519 (2006.01) A61P 9/14 (2006.01) A61P 9/10 (2006.01) A61P 27/10 (2006.01) 权利要求书1页 说明书3页 (54)发明名称 枸橼酸托法替布在治疗多发性大动脉炎药物 中的应用 (57)摘要 本发明公开了一种枸橼酸托法替布在医疗领 域的新的应用方法。其具体实施方法为经口给药 治疗多发性大动脉炎。本发明所进行的临床试验 研究表明，给予多发性大动脉炎患者枸橼酸托法 替布可显著改善肢体间歇性运动障碍，以及主动 脉及其分支或四肢近端大动脉狭窄或闭塞等症 状，明显降低实验室指标 C 反应蛋白，降低疾病再 次复发的风险，提高患者的生活质量。 A 9 1 1 2 0 9 6 0 1 N C CN 106902119 A 权 利 要 求 书 1/1页 1.枸橼酸托法替布或其组合物在多发性大动脉炎的治疗药物中的应用。 2.根据权利要求 1 所述的应用，其特征在于，所述的枸橼酸托法替布含有枸橼酸托法 替布的药物组合物。 3.根据权利要求 2 所述的应用，其特征在于，所述的枸橼酸托法替布药物组合物含有 治疗有效量的作为活性成分的枸橼酸托法替布和可药用辅料。 4.根据权利要求1或2所述的应用，其特征在于，其给药途径为经口给药。 5.根据权利要求 4 所述的应用，其特征在于，将枸橼酸托法替布做成以速释微丸为主 要内容物的胶囊或包衣片。 2 2 CN 106902119 A 说 明 书 1/3页 枸橼酸托法替布在治疗多发性大动脉炎药物中的应用 技术领域 [0001] 本发明涉及一种枸橼酸托法替布在多发性大动脉炎治疗药物中的应用。 背景技术 [0002] 多发性大动脉炎（Takayasuarteritis，TA），又称为川崎病，是一种病因不明的慢 性炎症性疾病，主要累及主动脉及其主要分支，肺动脉也可受累。本病好发于育龄期女性， 也可见于男性及其他年龄段人群。临床表现主要包括非特异性全身症状及特征性缺血症 状。全身症状主要有发热、关节痛、盗汗、体重减轻等；缺血症状主要累及血管的范围及严重 程度相关，具体包括间歇性跛行、脉搏减弱、心绞痛、视力减弱以及脑卒中等。该病为一种世 界性疾病，在东亚、南亚以及拉丁美洲的发病率要高于其他地区，其中日本的年发病率大约 为1.2例/10万人。该病不仅会影响青年女性的工作与生活，也为家庭带来沉重的负担。 [0003] TA 的病因目前尚不明确，过去有研究认为 TA 由结核分枝杆菌或其他细菌直接引 起的动脉炎症。认为感染后诱发主动脉壁和（或）其主要分支动脉壁的抗原性，产生抗主动 脉壁的自身抗体，继而发生抗原抗体反应引发主动脉及