产业认证与生技法规.pptVIP

產業認證與生技法規-課程大綱 王鳳英 副教授 新興產業 2009年為推動六大新興產業發展，行政院於2009年3月26日宣布啟動，包括：綠色能源、醫療照護、精緻農業、文化創意、觀光旅遊及「生技起飛行動方案」等，都將陸續提出行動方案，以因應當前經濟情勢，創造台灣下一波重要產業的契機。 生技醫療產業 主要內容包括：強化產業價值鏈(value chain)第二棒產業化研發角色、成立生技創投基金、推動整合型育成機制，以及成立食品藥物管理局（TFDA）建構與國際銜接的醫藥法規環境等四項重點，希望能帶動生技醫療產業的生根與深耕、創造更多高質化人才的就業機會。 本課程配合國家施政方向進行深入介紹法規與闡明認證之需求。 善用我國高水準的醫療技術 善用我國高水準的醫療技術與高品質的醫療環境、建立早期臨床研究的能力外，將成立生技整合育成中心(Supra Incubator Center, SIC)，強化整合型育成的服務能量，提供生技製藥暨醫材產業發展階段所需的資金、法務、智權、技術及營運等各類服務與協助，並搭配包括以醫材為主的竹北(南港)生醫園區、以製藥為主的國家生技發展園區與產業聚落的建構，帶動週邊產業的發展，使第二棒前後各個產業價值鏈得以更緊密、且有效地串連起來。 改組成立食品藥物管理局 建置與國際銜接法規環境 醫療產品攸關國民的健康安全，不同於一般的消費產品，須經過各國衛生主管機關的嚴格管理