七.筛检试验与诊断试验临床PPT.ppt

测定值 受检眼数 正常人 病人 漏诊 假阴性 界值 确定试验标准的原则 理想的试验 灵敏度、特异度均应接近100%。 但在实际工作中很难达到，往往表现为灵敏度↑↓则特异度↓↑。 两者高低的转换与确定试验阳性结果的临界点的选择密切相关。 假阳性率 (false positive rate) 假阳性率（误诊率）即实际无病但被该诊断试验错误地判为有病的百分比。 诊断试验 金标准 合计 患者 非患者 阳性 真阳性A 假阳性B A+B 阴性 假阴性C 真阴性D C+D 合计 A+C B+D A+B+C+D 特异度 假阳性率 ? ? 诊断试验 金标准 合计 患者 非患者 阳性 真阳性A 假阳性B A+B 阴性 假阴性C 真阴性D C+D 合计 A+C B+D A+B+C+D 正确指数 (Youden’s index) 正确指数 也称约登指数 表示筛检方法发现真正病人与非病人的总能力 范围在0～1之间，指数越大，其真实性越高 似然比 似然比同时反映灵敏度和特异度的复合指标 该指标全面反映了筛检试验的诊断价值，非常稳定 分为阳性似然比(+LR)和阴性似然比(-LR) 诊断试验 金标准 合计 患者 非患者 阳性 真阳性A 假阳性B A+B 阴性 假阴性C 真阴性D C+D 合计 A+C B+D A+B+C+D 似然比 阳性似然比=真阳性率/假阳性率 =〔A/(A+C)〕/〔B/(B+D)〕 即病人中出现阳性结果的机会是非病人的多少倍 诊断试验 金标准 合计 患者 非患者 阳性 真阳性A 假阳性B A+B 阴性 假阴性C 真阴性D C+D 合计 A+C B+D A+B+C+D 似然比 阴性似然比=假阴性率/真阴性率 =〔C/(A+C)〕/〔D/(B+D)〕 即病人中出现阴性结果的机会是非病人的多少倍 诊断试验 金标准 合计 患者 非患者 阳性 真阳性A 假阳性B A+B 阴性 假阴性C 真阴性D C+D 合计 A+C B+D A+B+C+D 实 例 人群某病诊断试验结果 诊断试验 金标准 合计 患者 非患者 阳性 165 80 245 阴性 45 730 775 合计 210 810 1020 灵敏度=165/210=78.57% 漏诊率=45/210=21.43% 特异度=730/810=90.12% 误诊率=80/810=9.88% +LR =78.57/9.88=7.95 -LR=21.43/90.12=0.23 正确指数=78.57%+90.12%-1=0.6869 70例糖尿病患者及510例正常人在口服葡萄糖２小时后进行血糖试验，若以血糖≥7.2mmol/L 为阳性＜7.2mmol/L为阴性标准，其检测结果如下，用上述指标对此诊断试验的真实性进行评价。 糖尿病诊断试验结果 血糖试验 金标准 合计 糖尿病人 正常人 阳性 62 162 224 阴性 8 348 356 合计 70 510 580 灵敏度＝ 62 / ( 62 + 8 )×100%＝88.57% 确诊的糖尿病病人中被血糖试验正确判为阳性的比例为88.57% 特异度＝348 /（162 + 348 ）×100%＝68.24% 正常人中血糖试验阴性所占的比例为68.24% 假阴性率＝8 /（62 + 8 ）×100%＝11.43% 确诊的糖尿病病人中被血糖试验错误判为正常人的比例为11.43% 假阳性率＝162／（162 + 348 ）×100%＝31.76% 正常人中被血糖试验错误判断为糖尿病人的比例为31.76% 约登指数＝88.57%＋68.24%－1＝0.57 阳性似然比=88.57%/31.76%=2.79 阴性似然比=11.43%/68.24%=0.17 可靠性 　　在相同条件下用某测量工具(如诊断试验)重复测量同一受试者时获得相同结果的稳定程度。 影响因素 受试对象生物学的变异 观察者 实验室条件与实验方法 评价可靠性的指标 (一)符合率(准确度) 指一项诊断试验正确诊断的病人数与非病人数之和占所有进行该试验人数的百分比，用以综合反映该诊断试验的可靠性。 符合率 =（a+d)/(a+b+c+d)×100% 不能科学全面说明，统计专家认为包括机遇一致性(chance) (观察一致性) (二)一致性分析-----Kappa值 　　 它是校正了机遇的影响后合理地评价试验可靠性指标。有两种计算方法： 　　 (三) Kappa值 用于评价不同观察者之间或同一观察