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美国传统的医药行业结构
美国传统的医药行业结构 高价格:黄金$10/克, 荷尔蒙超过 $20,000/克,并且美国一年的供给人均小於一克。 高利润:医药的年销售额总计到300亿美元而且利润非常可观。在1996年,十个最大的药公司的平均利润是30%。 卖方市场:在传统的工业中,买主是弱势群体,是卖方市场。 传统医药行业的价值链 初始搜寻。搜寻药源库,看是否有什么可以用作药物的化合物。但是,由此搜集而来的化合物极少能成为有效的药物。 测试。传统的医药公司对目标分子的作用和化学属性知之甚少,只是一味地对各种药物进行试验。他们的成功大多依赖于分子药源库的规模。 组合。化学家把极富希望化学原子精确有序地组合在一起。 传统医药行业的价值链 动物实验:先在小的动物身上测试安全性能,然后在大的动物身上测试其预计性能的有效性。 专利申请 临床试验:在动物试验之后,被允许进入临床试验。 申请政府的生产许可。 传统医药行业的价值链 传统公司的战略选择 生产出能治愈更多疾病的药物。 使研究和发展花费更少。 加速RD来获取更多的专利利益时间。 一体化和规模化战略。公司规模巨大,垂直一体化、从药源库的化合物,到药物营销。 核心竞争力--经济规模。 技术、行业结构与价值链变化 新技术诞生。生物技术公司不需使用筛选药源库就能提取蛋白质。生物技术公司的成功基于 DNA细胞重组技术。 科学性。大量快速筛选: 这些数据库提供了人体在分子水平上的运行模式,以及辨识目标分子的多种途径。 随着对分子如何运行知识的增长,合成化学和高速筛选过程能够在计算机上模拟出来。 技术、行业结构与价值链变化 计算机能够帮助药剂师设计大量的分子结构和促进其通过筛选过程。 药剂师能够在电脑屏幕上看到目标蛋白质和候选蛋白分子。 可以逐个改变原子以使这些候选蛋白分子更加适用。 这些公司可以利用计算机出研制更多的特殊的药源库。 打破进入障碍。现在有超过一千家的生物技术公司分布在世界各地。 技术、行业结构与价值链变化 准确率和生产率。药物基因学将使药物的疗效更加准确。减少病人的痛苦、同时节省医疗基金的费用。 临床实验放弃的有副作用的产品通过生物技术能够被广泛应用。同时,还可以发现一些原先无法发现的新药源。 新业务领域—延长了价值连。切片实验室: 切片可以识别DNA并预测病人的疾病。这就可以使人采取提前的行动来阻止可能发生的疾病。 技术、行业结构与价值链变化 外包。大公司宁愿选择购买所需要的药物信息而不是自己去开发。获得数据库每年通常需要花费1500万美元。到目前为止,大约20个公司,其中包括控制着世界上10大医药研究基金中的九家公司,都购买这样的数据库。 关键资产。药源库是传统公司最重要的资产。目前,一个高度专业的小生物技术公司拥有一间小的合成化学实验室就能够挑战大公司。 技术、行业结构与价值链变化 效率。最小的有机分子能够被认为是分子模式的原型。这些模式可以通过不同的方式组合在一起可以生成大量的药源。 经济规模。过去,一个勤劳的药剂师一年能够每产出50-100种化合物。现在,用运组合化学一年可以产出2000-5000种化合物。 临床试验。临床试验是研究和开发程序中最后同时也是最昂贵的阶段。这也是权威机构最感兴趣的阶段。 技术、行业结构与价值链变化 生产成本。不论是大还是小的医药公司通常都把临床试验外包出去。这大部分是因为这些实验变得越来越难以控制。十年以前,要通过四十次的临床试验才能使药物投放进市场。而现在需要60次。 人们越来越不愿意用动物来进行实验。 现在,有些公司使用虚拟病人:便宜而且比真人更容易合作。于是能在药物数量一定的情况下使临床试验的规模减小85%。 技术、行业结构与价值链变化 生产周期。由于技术的提高而减少临床试验的时间和规模,可以有效地缩减实验新药的RD的时间和规模。 政府认证程序--交易成本。在美国,食品和药物机构对药物的审批过程在不断地缩短。美国政府已经大大加速临床试验和认证程序。 产权保护。保防范me-too产品。这种技术的可能结果就是通过电子鉴别和申请专利来使各个产品的知识产权明晰化。 由于新的技术, 某些公司专营RD流程—从试验室到申请认证。这些公司如雨后春笋般地涌现。 现代医药行业的价值链 公司竞争地位的变化 传统公司的战略变化 一体化,规模化转向专业化和外包。 大公司核心业务转向药物制造。 医药行业战略调整的过程 * * 初始搜寻 试验 动物实验 专利申请 临床试验 官方授权 临床前 (Average Cost $205 M) 平均费用 临床 (Average Cost $99 M) 平均费用 快速大量筛选 更好 便宜 快速 试验 认证服务 疾病预测 Aventis Eli Lilly Hoechst Marion Roussel 10 Eli Lilly Smit
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