P-QM-QA004-LYP纠正措施控制程序.docVIP

1 目的 2 适用范围 3 职责 4 术语（无） 5 过程及要求 5.1 过程流程图 职能部门 纠正措施报告单 过程责任部门 相关部门主管 纠正措施报告单 相关部门主管 责任部门 纠正措施报告单、问题解决表、改进计划 责任部门 纠正措施报告单、问题解决表、改进计划 责任部门 纠正措施报告单、问题解决表、改进计划 责任部门 纠正措施报告单、问题解决表、改进计划 5.2实施要点 5.2.1当出现表1 纠正措施项目矩阵表所列情况时，过程责任人及时组织评审和分析相关信息，确定不合格项目内容，确定责任部门，并填写纠正措施报告单，将纠正措施报告单送交到质量部，由质量部发放到责任部门。 表1 主要纠正措施项目矩阵表 纠正项目发现时机 过程部门 过程责任人确认 纠正措施验证部门 记录表单 顾客信息反馈 质量部 质量经理 质量部 顾客信息反馈单 顾客投诉 质量部 质量经理 质量部 顾客投诉处理单 Timken 8D问题解决表式 顾客退货 质量部 质量经理 质量部 退货分析报告 Timken 8D问题解决表式 顾客订单未准时交付 供应链 供应链经理 供应链 纠正措施报告单 发生超额运费 供应链 供应链经理 供应链 纠正措施报告单 供方产品质量不合格 供应链 供应链经理 供应链 供方问题汇报与解决 供方未准时交付产品 供应链 供应链经理 供应链 供方信息反馈单 供方发生异常超额运费 供应链 供应链经理 供应链 供方信息反馈单 生产过程中出现不合格品 质量部 质量经理 质量部 不合格品报告 5.2.2 纠正措施 责任部门接到“纠正措施记录单”后应组织分析产生不合格的原因，制订纠正措施并实施，按期完成纠正措施并对实施的有效性进行确认。 5.2.2.1 解决问题的方法 当出现顾客投诉、严重不合格品质量事故或重复类似质量问题时，应采用8D方法分析解决问题，以识别和消除根本原因。8D方法详见附录1。顾客信息反馈和投诉的处理按P-MA-QA-019-LYP《顾客反馈和投诉处理程序》进行。 5.2.2.2 防错技术 实施纠正措施时，对由于人为因素造成的质量问题，应首先进行风险分析并尽可能采用防错方法，以消除不合格原因。 5.2.2.3 纠正措施影响 实施纠正措施时，对某个过程/产品不合格的原因，采取的纠正措施可通过标准化或修订文件等方式推广到类似过程/产品。 5.2.2.4 退货产品分析 对产品质量问题造成的退货，由质量部/质保部进行检测，相关部门参与分析，确定根本原因，制订纠正措施并监控措施有效性以防止再次发生。退货产品分析按P-MA-QA-020-LYP《顾客退货处理程序》 退货产品处理周期应力求最短，记录应保存并在顾客需要时提供。 5.2.4 纠正措施的监控和验证 5.2.4.1 责任部门负责纠正措施的实施和监控。 5.2.4.2 质量部/人力资源行政部负责纠正措施有效性的验证，并在相应表单上填写验证结果。 5.2.4.3 纠正经验证未达到预期效果或效果不明显，责任部门应重新制订纠正措施并予以实施和再验证。 5.2.4.4质量部应对质量管理体系纠正措施项目及其效果进行综合分析，并提交管理评审。 5.2.4.5 人力资源行政部应对环境、安全健康管理体系纠正措施项目及其效果进行综合分析，并提交管理评审。 6 相关记录 F-MA-QA001-LYP 纠正措施记录单 确认异常出现或可能出现时 质量部/质管部/行政部门 3年 质量部/行政部门/责任部门 F-MA-QA002-LYP 问题解决表 确认异常出现时 质量部 3年 质量部/责任部门 7 参照文件（无） 附录A 8-D Tops Team oriented Problem Solving 以小组形式解决问题的八个步骤 Use Team Approach 采用小组解决的方式 Establish a small group of people with the process /product knowledge, allocated time, authority, and skill in the required technical disciplines to solve the problem and implement corrective actions. The group must have a designated champion. 建立一个小组，小组成员都应具有工艺/产品方面的知识，有一定的时间，并且有一定的权威性，在解决问题，采取措施方面具有所要求的技能，在 这 个小组里还 应有一个指定的组长。 Describe the Problem 阐述问题 Specify the in