异常检验结果管理方案.docVIP

有限公司 标 准 管 理 规 程 题 目 检验结果异常及超标 情况处理 编 号 版本号 共 2 页 SMP-QC-012 A 第 1 页 制订人 审核人 批准人 生效日期 制订日期 审核日期 批准日期 颁发部门 质管部 分发部门 质管部、生产部 1 目 的 建立检验结果异常及超标情况的处理制度，消除检验偏差，保证检验结果的判断准确。 2 适用范围 检验结果异常或超出标准的情况。 3 责 任 者 质管部、生产部有关人员。 4 内 容 4.1 检验结果异常或超标情况包括下列五类： 4.1.1 规定使用平均检验结果的，平行样品相对偏差超出范围： 4.1.1.1滴定操作的平行样品相对偏差为不超过3‰。 4.1.1.2仪器操作的平行样品相对偏差为不超过3%，但紫外分光光度计应为不超过2%,高效液相RSD不超过1.5%。 4.1.2 结果虽合格，但与常规结果有较大的偏差； 4.1.3 规定使用平均检验结果的，有的合格，有的不合格。 4.1.4 结果超过内控标准，但在法定标准之内； 4.1.5 结果在法定标准之外。 4.2 检验人员在实验完成后，立即计算结果，在未判定样品是否合格前，保留试验溶液和标准溶液。 4.3 若结果异常或超标，检验人员应对实验过程中的各个因素进行自查，若发现检验或计算错误应做好记录并重新检验或计算，确认无误后，应立刻报告QC主管。 4.4 实验室QC主管接到检验结果超标报告后，应和检验员一起对检验记录、检验过程、检验仪器进行分析调查（三查），查找在检验过程中仪器、试剂、反应现象、操作可能存在的误差。 4.5 为排除上述可能，应对样品进行复检，必要时可安排第二人复检，结果相同时，以第一次检验数据为准，若无法判断，可再安排复检，查找原因得出结论。 有限公司 标 准 管 理 规 程 题 目 检验结果异常及超标 情况处理 编 号 版本号 共 2 页 SMP-QC-012 A 第 2 页 4.6 重新取样检验：当调查分析结果表明原有的样本缺乏代表性时，需重新取样检验。如原有取样方法检查确有问题，必须立即重新制定新的取样规程。 4.7 经检验室调查确认超标结果非实验误差时,应立即通知质管部QA主管。 4.8 QA主管接到通知后，应立即调查产生偏差的原因。当调查确认超标结果并非实验偏差，则QA主管应对制造过程等因素进行调查并写出调查报告。 4.8.1 对检验室调查结果的确认； 4.8.2 排除可能导致超标结果的生产步骤或因素； 4.8.3 将批档案文件及化验报告进行分析； 4.8.4 查明以前是否有出现过类似的问题； 4.8.5 制定临时取样计划，用以查明生产过程中发生偏差的范围及程度； 4.8.6 调查表明需返工时，应由质管部、生产部经理批准。 4.9 所有的调查活动应在3个工作日内完成，以防止连续出现同样差错的可能。 下面是古文鉴赏，不需要的朋友可以下载后编辑删除！！谢谢！！ 九歌·湘君?屈原??朗诵：路英君不行兮夷犹，蹇谁留兮中洲。?美要眇兮宜修，沛吾乘兮桂舟。?令沅湘兮无波，使江水兮安流。?望夫君兮未来，吹参差兮谁思。?驾飞龙兮北征，邅吾道兮洞庭。?薜荔柏兮蕙绸，荪桡兮兰旌。?望涔阳兮极浦，横大江兮扬灵。?扬灵兮未极，女婵媛兮为余太息。?横流涕兮潺湲，隐思君兮陫侧。?桂棹兮兰枻，斫冰兮积雪。?采薜荔兮水中，搴芙蓉兮木末。?心不同兮媒劳，恩不甚兮轻绝。?石濑兮浅浅，飞龙兮翩翩。?交不忠兮怨长，期不信兮告余以不闲。?朝骋骛兮江皋，夕弭节兮北渚。她含着笑，切着冰屑悉索的萝卜，??她含着笑，用手掏着猪吃的麦糟，??她含着笑，扇着炖肉的炉子的火，??她含着笑，背了团箕到广场上去??晒好那些大豆和小麦，??大堰河，为了生活，??在她流尽了她的乳液之后，??她就用抱过我的两臂，劳动了。??大堰河，深爱着她的乳儿；??在年节里，为了他，忙着切那冬米的糖，??为了他，常悄悄地走到村边的她的家里去，??为了他，走到她的身边叫一声“妈”，??大堰河，把他画的大红大绿的关云长??贴在灶边的墙上，??大堰河，会对她的邻居夸口赞美她的乳儿；??大堰河曾做了一个不能对人说的梦：??在梦里，她吃着她的乳儿的婚酒，??坐在辉煌的结彩的堂上，??而她的娇美的媳妇亲切的叫她“婆婆”??…………??大堰河，深爱她的乳儿！??大堰河，在她的梦没有做醒的时候已死了。??她死时，乳儿不在她的旁侧，??她死时，平时打骂她的丈夫也为她流泪，??五个儿子，个个哭得很悲，??她死时，轻轻地呼着她的乳儿的名字，??大堰河，已死了，??她死时，乳儿不在她的旁侧。??大堰河，含泪的