三级文件模板.docx

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文件名称制定审核批准签名1目的2适用范围3职责4 定义5 内容6 相关文件《相关文件名称》 (文件编号) 7 相关记录 《记录名称》 (记录编号)8 修改履历版本号/修改号修改日修改者章节号内容A/0写日期姓名--新增。备注:红色字体表示此内容需要确认。文件范例1目的对与质量管理体系有关的文件进行控制,确保各有关场所使用的文件为有效版本,防止误用失效或作废的文件。2适用范围本程序适用于所有与公司质量管理体系相关的文件。3.职责质量部负责对质量管理体系相关的文件进行管理,行政管理员负责文件的保管、发放和回收。4. 定义外来文件:主要指非本公司发布的文件,例如:国家的相关标准,质量体系标准,长期客户给的质量标准等,这些都是属于外来文件。5 工作程序5.1 内部文件控制工作流程工作说明相关人输入输出支持文件1策划文件等级编号原则质量部职能部门质量管理体系标准 比威英国文件文件分类编号原则文件分类执行本程序“文件分类”(5.6)编号原则执行本程序“编号原则”(5.7)2制定文件制定质量部职能部门质量管理体系标准 比威英国文件质量管理体系文件质量部:手册职能部门:程序文件作业指导书2.1管理级别确定保密级别确定制定文件的管理、保密级别质量部职能部门文件重要性管理级别保密级别质量部:手册职能部门:程序文件 作业指导书3审核文件审核管理者代表文档控制组职能部门主管文件经审核的质量文件管理者代表:手册 程序文件职能部门主管:作业指导书4批准总经理批准职能部门主管批准总经理质量管理体系文件批准意见总经理:手册 程序文件作业指导书5登记、备份制定部门交文档室登记、备份职能部门文档室质量管理体系文件管理级别保密级别质量文件清单6管理、发放管理、发放文档室质量管理体系文件文件发放登记表受控标识制定者告知需发放部门于文件生效前一天发放6.1旧版文件回收,留档如有旧版文件,回收旧版文件文档室旧版文件旧版文件盖作废章并留档7文件的培训(如需要)对文件的下发部门或文件执行者进行培训培训负责人文档室文件制订者文件下发部门文件执行者质量管理体系文件培训记录内部文件讲师为文件制定部门人员8文件修订质量管理体系文件修订质量部:手册职能部门:程序文件作业指导书职能部门文档控制组质量管理体系文件文件更改记录表修改后文件的审核至文件的培训执行本图表3-79文件作废旧版文件的作废处理文档室质量管理体系文件文件作废管理表文件保留10年以上,过期文件作废。5.2 外来文件控制工作流程工作说明相关人输入输出支持文件1外来文件的接收及识别接收外来文件接收部门外来文件识别外来文件的适用性2登记、备份文件交文档室登记、备份接收部门文档室外来文件外来文件登记表3管理、发放管理、发放文档室外来文件文件发放登记表受控标识接收部门告知需发放部门,并于文件生效前一天发放3.1旧版文件回收如果有此文件的旧版文件,进行回收文档室旧版文件旧版文件盖作废章并留档发放新文件的同时回收旧版文件4文件的培训(如需要)对文件的下发部门或文件执行者进行培训培训负责人文档室讲师文件下发部门文件执行者质量管理体系文件培训记录外来文件讲师为培训计划负责人指定人员5文件作废旧版文件的作废处理文档室质量管理体系文件文件作废管理表文件保留10年以上,过期文件作废。5.3 文件分类本公司质量管理体系的文件包括:a)形成文件的方针和目标;b)质量手册;c)程序文件;d)作业指导书和图纸,工艺卡;e)记录;f)外来文件。5.4 文件编号原则为了确保公司的文件保持清晰且易于识别,其必须有唯一性标识,本公司编号原则如下:名称文件编号版本注释版本修改质量手册BWT QMA…Z0…9质量程序手册BWT QPA…Z0…9程序文件QA PROC XA…Z0…9X=0,1,2…且与英国比威程序号相同作业指导书见5.7.1A…Z0…9记录见5.7.2A…Z0…9 5.4.1 作业指导书编号原则凡来自英国比威的各类作业指导文件,其编号沿用原文件号;凡天津比威编制的作业指导书,按照该文件产生于质量手册的某章节或某个质量程序而采用如下原则:BWQM§§—※※,其中M=质量保证手册;§§ =质量手册中的相关章节;※※=顺序号。BWQP§§—※※,其中P=各类质量程序;§§ =相关质量程序的序号; ※※=顺序号。5.4.2 质量记录编号原则按照该文件产生于质量手册的某章节或某个质量程序而采用如下原则:BWM§§—※※,其中M=质量保证手册;§§ =质量手册中的相关章节; ※※=顺序号;BWP§§—※※,其中P=各类质量程序;§§ =相关质量程序的序号; ※※=顺序号;BWI§§—※※,其中I= 作业指导书; §§ =相关作业指导书的序号; ※※=顺序号;BW

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