ISO22000程序文件示范版.doc

受控状态： 发放号： ※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※ xxxxx有限公司 食品安全管理规范 程序文件 （第一版） 文件编号：HD/B 编 制 人：x 批 准 人：x 实施日期：2017.6.1 程序文件 目录 序号：HD/B-0.0 共1页第1页 第0次换页 目 录 序 号 内 容 页 码 HD/B-1.0 文件控制程序 2 HD/B-2.0 记录控制程序 6 HD/B-3.0 内部审核控制程序 8 HD/B-4.0 潜在不安全产品及不合格产品控制程序 10 HD/B-5.0 纠正措施控制程序 13 HD/B-6.0 产品标识和可追溯性控制程序 16 HD/B-7.0 产品召回控制程序 19 HD/B-8.0 能力意识和培训控制程序 21 HD/B-9.0 监视和测量控制程序 25 HD/B-10.0 沟通程序 30 HD/B-11.0 突发事件准备和响应控制程序 33 HD/B-12.0 检验和实验控制程序 35 HD/B-13.0 管理评审控制程序 39 HD/B-14.0 更新控制程序 43 HD/B-15.0 确认控制程序 46 HD/B-16.0 验证控制程序 48 程序文件 一、文件控制程序 序号：HD/B-1.0 共4页第1页 第0次换页 1 目的 对食品安全管理体系文件进行控制，确保文件执行如下事宜： 1.1 文件在发布前对其适用性进行审批； 1.2 对文件进行评审、必要时加以更改并重新批准； 1.3 标识文件的修订状态； 1.4 在使用现场确保能得到相应文件的有效版本； 1.5 确保文件字迹清晰、易于标识和检索； 1.6 确保外来文件的识别、获取并控制其分发； 1.7 防止作废文件的非预期使用，若因何原因而保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识。 2 适用范围 2.1 食品安全管理体系文件制定、审批、发放、管理、更改、处置活动的控制； 2.2 法律法规、外来技术文件的识别、获取控制。 3 职责 3.1 办公室作为实施文件控制程序的主要责任部门，负责如下事宜： 3.1.1 制定文件编号、标识规则； 3.1.2 食品安全管理规范、程序文件的编写和控制； 3.1.3 法律法规的识别、获取和控制； 3.1.4 公司食品安全管理规范、外来文件的备案。 3.2 进入公司质量管理体系的各部门作为实施文件控制程序的相关责任部门负责： 3.2.1 参与食品安全管理规范、程序文件的编写； 3.2.2 本部门食品安全管理规范文件的制定和控制； 程序文件 一、文件控制程序 序号：HD/B-1.0 共4页第2页 第0次换页 3.2.3 归本部门使用的文件的保管。 4 工作程序 4.1 文件的批准与发布 4.1.1 文件在发布前由授权人员对其适用性、完整性进行审批； 4.1.1.1 食品安全管理规范由办公室组织编写，管理者代表审核，总经理批准； 4.1.1.2 程序文件由办公室组织编写，管理者代表批准； 4.1.1.3 其它食品安全管理体系文件由各部门自行制定，部门负责人批准； 4.1.1.4 法律法规的有效性由办公室负责审查； 4.1.1.5 外来技术文件的有效性由质检科负责审查； 4.1.1.6 所有文件都必须按照文件编号、标识规则的规定进行标识，并做到文字清晰、签署完整。 4.2 文件的控制 4.2.1 办公室负责制定公司的文件编号、标识规则，编写公司《受控文件明细表》，详细说明这些文件的编号、名称、控制部门、发放范围、数量和版本号。发放范围要确保所有的使用现场和对食品安全管理体系有效运行至观关重要的操作点都能得到相应文件的有效版本。 4.2.2 文件的控制部门按《受控文件明细表》规定的发放范围发放文件。 4.2.3 文件的发放部门要做好发放记录，记录发放文件的编号、名称、数量、发放序号、接收部门及人员、发放时间、文件的版本号和回收情况。 4.2.4 文件的持有者负责文件的保管，不得复制、丢失，未经批准不得向公司外部泄露文件的内容。 4.2.5 作废/失效文件由控制部门及时从发放和使用场所撤出。 4.2.6 撤出的作废文件按照管理权限由控制部门统一销毁。为任何用途保留的作 程序文件 一、文件控制程序 序号：HD/B-1.0 共4页第3页 第0次换页 废文件和资料，由控制部门加盖“保留资料”印章后，妥善保管。 4.3 文件和资料的评审与更新 4.3.1公司结合食品安全管理体系策划、产品实现策划、内部审核和管理评审对文件进行评审，需做出更新时，由控制部门实施。文件更改须按4.1条款规定的权限由相关人员重新批准。 4.3.2