药械管理规章制度.doc

广德县中医院 药 械 管 理 制 度 二OO八年 一、机 构 设 置 根据我院的具体情况及药品管理需要，将药品管理机构设置如下： 院药事管理委员会的职责 1、根据《药品管理法》及有关的法规、规章，组织制定本院相应的规章制度，认真执行，并对执行情况进行监督检查。 2、根据“国家基本药物目录”及本院临床的具体情况，负责制订和调整本院“基本用药品种目录”及本院协定处方，定期审定需增加或淘汰的药品和制剂的品种。 3、审定、监督本院用药计划及其执行情况。 4、定期组织检查各科药使用、管理情况及自配制剂的质量，指导各科合理用药，并进行考核。 5、及时研究、解决本院药疗事故、严重用药差错和其他医疗用药的重大问题。 6、指导制订新药临床研究计划及审查临床研究结果，组织评价新老药物的临床疗效与不良，提出淘汰品种的意见。 7、组织医院药学学术活动，如举办临床用药进展、新药介绍、药物评价、药事法规等讲座，提高医、药、护人员的业务水平，促进相互交流。 药事管理委员会成员任期一般2年，连选可连任。委员会的日常工作由药剂科负责，应保存完整的记录和档案。 医院药剂科的职责 1、在院长直接领导下贯彻执行《药品管理法》及有关法规、规章，建立健全本院药品监督管理制度，并有权检查、监督本院医疗科室合理使用药品，确保安全、有效，严防浪费。 2、根据医疗和科研需要，编制本院的基本用药目录，经批准后组织采购，做好药品保管、供应及账卡登记等工作。 3、及时、准确地调配处方，按照临床需要制备制剂、加工炮制中药材。 4、建立健全药品质量监督检验制度，对药品质量进行严格检查，不合格的药品不准使用，保证临床用药安全、有效。 5、运用新理论、新技术，积极研制临床需要的中、西药新制剂，为临床患者提供疗效好、不良反应小的防治药品。 6、做好用药信息咨询工作。介绍新药，协助临床做好新药的临床研究和药品疗效评价工作。收集药品不良反应，及时向上级有关部门报告，将淘汰及新增药品的技术资料提供药事管理委员会。 7、做好治疗药物监测工作，协助医师制订个体给药方案，力求达到提高疗效，降低不良反应（主要指毒副作用），确保患者用药安全、有效。 8、承担医药院校学生的教学任务、在职人员培训和基层单位的技术指导。 二、药 剂 管 理 人 员 1、医院主要负责人应具有专业技术职称，熟悉国家有关药品管理法律、法规及经营药品的相关知识。 2、药品质量管理工作中的负责人应有药学专业技术职称。 3、药品调配中处方审核人员应是执业药师或有药师以上（含药师和中药师）的专业技术职称。 4、从事药品质量管理、验收、保管、养护、调配等工作的人员应经过专业培训，考核合格后持证上岗。国家有就业准入规定的岗位，工作人员需通过职业技能鉴定并取得职业资格证书后方可上岗。 5、医院每年应组织直接接触药品的人员进行健康检查，并建立健康档案，发现患有精神病、传染病和其它可能污染药品质量的人员，应及时调离其工作岗位。 6、医师应定期对各类人员进行药品法律、法规、规章和专业技术、药品知识、职业道德等教育或培训，并建立档案。 处方制度 1、处方的含义 处方是医师为患者防治疾病需要用药而开写的书面文件。它是药剂调配、发药的书面依据；也是统计调剂工作量、药品消耗数量及经济金额等的原始资料；发生药疗事故或经济问题时，又追查医疗责任、承担法律责任的依据。因此处方具有法律上、技术上和经济上等多方面的意义，必须认真调配，仔细核对，防止差错，并加以妥善保管，每日进行分类统计，登记数量。 2、处方的内容 处方包括前记、正文和签名三部分。处方前记包含医疗单位全称、患者姓名、性别、年龄、科别、门诊号或住院号、处方日期等。认真填写前记内容便于结合患者的情况审查处方，避免差错，便于和患者联系。正包含药品名称、剂型、规格、数量、使用剂量和给药方法。麻醉药品还要写明诊断。这部分内容是处方的核心，开写和配方发药务须小心谨慎，加强复核，避免差错。签名包含处方医生签名、配方人和检查发药人签名，以示对患者高度负责。 3、处方的权限 经注册的执业医师具有处方权。具有处方权的医生所开的处方才能有效。实习医生不得单独行使处方权，必须同时有带教医生签字后，处方才能生效。有处方权的医生需将本人签字或印章留存于药剂科作鉴。 4、处方的书写 处方必须书写清楚、正确，内容完整、无缺、无误才能调配。处方如有修改，应由处方医师在修改处签字，以示负责。调配处方时，如发现处方书写不符合要求或有差错，药剂人员应与医师联系，更改后再调配，不得擅自修改处方。 处方中所用的药名用，一般以《中国药典》和国药典委员会编辑的《药品词汇》为准。上述资料未收载者，可参照其他有关资料，写常用名称。普通药品的开具可以用缩写，但缩写不得引起误解，而特殊管理药品的开具应写全名。处方剂量一律以公制表示，如克（