制药工作服_洁净服_无菌服_防静电工作服.docVIP

制药工作服、制药加工服 百科名片　所穿着的广泛应用于电子、制药、食品、生物工程、光学、航天、航空、彩管、半导体、精密机械、塑胶、喷漆、医院、环保等行业洁净车间，有多种颜色和规格适用于不同的防静电或洁净环境。 毛屑脱落导致　　选用工作服杜绝生产过程中，来自人体及工作服自身对品的污染及危害，同时配合专业的生产技术及安全控制，提升企业形象。 　　人体对品的污染　　1、皮屑，人体每隔28天更换一层皮肤，每天脱落的皮屑对加工中的食品造成污染危害； 　　2、从口、鼻、耳产生的颗粒型污染物； 　　3、使用化妆品的生产人员化妆品带来的污染； 　　4、穿着的服装面料中含有对食品有污染、危害的残留或成分。 　　 　　简介 　　?Z　　?制药工作服，需要具备衣服本身不发尘，高过滤的效果，所以在选择原材料，和辅料上是非常有讲究的，衣服在设计的时候，考虑到制药工作服的4大基本要素有：洁净性能、静电性能、舒适性、耐久性，衣服外面不能设任何口袋，尽量减少衣服折皱的地方，尽量减少衣服可以累积尘埃的地方，布料及无菌内衣的不同，直接影响到洁净室内的尘埃和菌落数。无菌服质地应光滑、不起静电、不脱落纤维和颗粒性物质。尺寸大小应宽松合身，边缘应封缝，接缝应内封。洁净区工作不应有口袋、横褶、带子、常用颜色为白色或蓝色。同时能够经过121高温灭菌30分钟，清洗次数能够达100次，防尘，防菌，防静电性能稳定。无菌服应用 　　　　洁净室及洁净区空气中悬浮粒子洁净度等级 　　空气洁净度等级(N) 小于或等于表中粒径的最大浓度限值(pc/m3)0.1um 0.2um 0.3um 0.5um 1um 5um 1 10 2 2 100 24 10 4 3 1000 237 102 35 8 4（十级） 10000 2370 1020 352 83 5（百级） 100000 23700 10200 3520 832 29 6（千级） 1000000 237000 102000 35200 8320 293 7（万级） 352000 83200 2930 8（十万级） 3520000 832000 29300 9（一百万级） 8320000 293000 安全防护而特别制作的服装GMP：即“药品生产质量管理规范”，是一种特别注重制造过程中产品质量与卫生 安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范，帮助企业改善卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题并加以改善。 现行GMP： 第五十二条　工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和空气洁净度级别要求相适应，并不得混用。洁净工作服的质地应光滑、不产生静电、不脱落纤维和颗粒性物质。无菌工作服必须包盖全部头发、胡须及脚部，并能阻留人体脱落物。不同空气洁净度级别使用的工作服应分别清洗、整理，必要时消毒或灭菌。工作服洗涤、灭菌时不应带入附加的颗粒物质。工作服应制定清洗周期。 (5)100，000级以上区域的洁净工作服应在洁净室(区)内洗涤、干燥、整理，必要时应按要求灭菌。 新版GMP ： 第一条工作服及其质量应与生产操作的要求及操作区的洁净度级别相适应，其式样和穿着方式应能满足保护产品和人员的要求。各洁净区的着装要求规定如下： D级区：应将头发、胡须等相关部位遮盖。应穿合适的工作服和鞋子或鞋套。应采取适当措施，以避免带入洁净区外的污染物。 C级区：应将头发、胡须等相关部位遮盖，应戴口罩。应穿手腕处可收紧的连体服或衣裤分开的工作服，并穿适当的鞋子或鞋套。工作服应不脱落纤维或微粒。 A/B级区：应用头罩将所有头发以及胡须等相关部位全部遮盖，头罩应塞进衣领内，应戴口罩以防散发飞沫，必要时戴防护目镜。应戴经灭菌且无颗粒物（如滑石粉）散发的橡胶或塑料手套，穿经灭菌或消毒的脚套，裤腿应塞进脚套内，袖口应塞进手套内。工作服应为灭菌的连体工作服，不脱落纤维或微粒，并能滞留身体散发的微粒。 第二条个人外衣不得带入通向B、C级区的更衣室。每位员工每次进入A/B级区，都应更换无菌工作服；或至少每班更换一次，但须用监测结果证明这种方法的可行性。操作期间应经常消毒手套，并在必要时更换口罩和手套。 第三条洁净区所用工作服的清洗和处理方式应确保其不携带有污染物，不会污染洁净区。工作服的清洗、灭菌应遵循相关规程，并最好在单独设置的洗衣间内进行操作。 欧盟： 41. 应当按照书面程序更衣和洗涤来使洁净区工作服污染或将污染物带进洁净区最小化。????42. 工作服及其质量应当适应工艺与工作场区域洁净级别。要正确穿戴,防止对产品产生污染。????43. 每一个级别所要求的服装描述在