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保健食品检验程序及相关规定北京市疾病预防控制中心涂晓明2005年8月 内容 一、保健食品检验（试验）的依据及类别 二、申请保健食品检验（试验）需要提供的资料 三、保健食品试验的要求 四、保健食品检验（试验）的时限 五、保健食品检验（试验）样品的数量 六、检测中出现的问题 保健食品检验（试 验）的依据及类别 依 据 保健食品注册管理办法（试行） 2005年国家食品药品监督管理局令第19号 关于实施«保健食品注册管理办法 （试行）»有关问题的通知 国食药监注[2005]281号 保健食品注册申报资料项目要求（试行） 国食药监注[2005]203号 保健食品检验与评价技术规范 2003年版 依 据 安全性毒理学试验 按照评价程序和检验方法进行 的以验证食用安全性为目的的动物 试验，必要时可进行人体试食试验。 目前规定了17个安全性毒理学试验 类别 安全性毒理学试验 急性毒性试验 鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶试验 骨髓细胞微核试验 哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验 小鼠精子畸形试验 小鼠睾丸染色体畸变试验 显性致死试验 非程序性DNA合成试验 安全性毒理学试验 果蝇伴隐性致死试验 体外哺乳类细胞