医用电气设备的电气安全检测.PDFVIP

第六章 医用电气设备的安全性测试方法 第一节安全检测的通用条件  试验的通用条件GB9706.1-2007 试验  本标准中规定的试验都是型式试验。仅仅是那些在正 常状态或单一故障状态一旦损坏就会引起安全方面危 险的绝缘、元件和结构细节才必须试验。 重复试验  除非本标准中另有规定，不应重复试验。这特别适合 于在制造厂或检测实验室进行的电介质强度试验。 样品数量  型式试验用一个能代表同类被测项的样品来进行试验。 特殊情况可要求另加样品。 2 预处理 开始试验前，设备应在不工作的情况下，放置在 在试验场所地至少24h 。在实际的一系列试验之 前，按使用说明书在额定电压下运转设备，直至 能进行实验。 潮湿预处理 进行连续漏电流和患者辅助电流和电介质强度试 验之前，不属于IPX8(见GB 4208对连续浸水影响 的防护) 的所有设备或设备部件应进行潮湿预处 理。 仅对那些在受到该试验所模拟的气候条件影响时 可能发生安全方面危险的设备部件才应进行这一 实验。 3 环境温度、湿度、大气压  当被试设备已按正常使用状态准备好之后，除非制 造商另有规定，在10.2.1规定的环境条件范围内进 行试验。 对于基准试验(如试验结果取决于环境条件) ，表1中 规定的一组大气条件是公认的。 o 温度（ C ） 相对湿度（%） 860hPa~1060hPa 大气压力 （645mmHg~795mmHg ） 10.2.1 环境 o  环境温度：+10~+40 C；  相对湿度：30%~75% ；  大气压力：700~1060hPa； 4 o  水冷设备进水口水温，不高于25 C。  供电电压和试验电压、电流类型、电源类别、频率 电源(10.2.2) 在本标准中，网电源电压可以有波动，这些波动 在“额定”的术语概念中不考虑。 (1)~(8) 5 10.2.2 电源  a)设备应适用下列电源： 额定电压不超过；  手持式设备，250V ；  额定视在输入功率至4kVA的设备，单相交流250V或直流、多相交流500V；  所有其他设备，500V； 足够低的内阻抗；  电压波动不超过名义电压的±10%，超过-10%而时间短于1s的瞬间波动除外， 例如X射线发生器或类似设备的工作所引起的不规则时间内的波动； 系统的任何导线之间或任何导线与地之间，没有超出名义值的+10% 的电压；  电压波形实质上是正弦波，且构成实质上是对称电源系统的多相电源； 频率不超过1kHz； 名义值小于等于100Hz的频率误差不超过1Hz，名义值在10