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心血管床旁即时检验临床应用及管理_赵越.ppt 18页

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心血管床旁即时检验临床应用及管理_赵越
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心血管床旁即时检验 临床应用及管理 北京大学人民医院 赵越 POCT——检验医学发展的新阶段 ?自上个世纪八十年代以来,循证医学的发展,尤其是循证实验医学,为临床医学和预防医学提供了客观、科学的依据。 这标志着世界医学历史性的进步——从依靠问诊、体征和凭经验推断的传统医学发展为依据客观的形态、功能和物质变化来确立诊断的实验医学新模式。 检验医学呈现明显的 “两极”分化趋势,即自动化和简单化。 POCT应运而生 用轻便的设备 简单的操作 随意的地点 即时快速的报告 它的出现标志着检验医学发展到一下崭新的阶段 POCT国内应用概况 以尿糖、血糖浸测度纸快速简便型为基础 随着技术的进步,逐步发展形成POCT体系,它包括干化学、免疫层析、生物传感器、间接血凝、生物芯片,胶乳,以及全血血凝等检测技术,共计检测项目近260余种。 在临床实验诊断中应用的频率亦不断增加 在美国的年增长率约为12%,销量已达10-70亿美元,在我国的应用也日趋普遍。 正在悄悄的改变着检验医学的传统方法,发展迅速。 存在负面观点 POCT目前面临问题 如何对POCT结果准确性进行考核 如何进行质量保证 目前尚无明确的统一措施 部分POCT项目试剂和仪器价格昂贵 项目繁多,各试剂和仪器要求不一 POCT在欧美国家的发展和现状 在欧美国家,POCT的发展也是在支持与反对两种力量的较量下逐渐发展壮大 在九十年代以前,相关的临床实验室检测标准也十分混乱,即便是同一标准下也有多个版本 自1995年起,美国临床实验室国家标准委员会开始起草统一的实验室检测和校准标准 《冠状动脉疾病和心力衰竭时心脏标志物临床检测应用建议》 在2006年9月,中华医学会检验分会、卫生部全国临床检验标准委员会临床应用准则专家委员会、卫生部临床检验中心制定了《冠状动脉疾病和心力衰竭时心脏标志物临床检测应用建议》:开展心脏标志物检测的实验室应该提供每天24小时检测心脏标志物(cTnI或cTnT;BNP或NT-proBNP等)的服务。 由于心脏标志物的检测周转时间(turn-around time, TAT)对于临床早期诊断和早期治疗具有重要意义,应该充分认识缩短TAT的重要性。 TAT不能达到< 60min 的要求,应考虑采用POCT方式,以满足临床对检测速度的要求。 心脏标志物即时检验(POCT)专家共识 在2007年10月,为了临床能够更好、更及时地对心血管疾病做出诊断,中国医师协会循证医学专业委员会、中国医师协会心血管内科医师协会组织国内专家根据欧美学术机构公布的指南、专家共识及国内临床应用情况,起草了《心脏标志物即时检验(POCT)专家共识》 《急诊科建设与管理指南(试行)》 在急诊科的应用也推动了部门法规对POCT仪器在临床应用的支持,如卫生部于2009年6月10日颁布了《急诊科建设与管理指南(试行)》,这是第一个全国性的部门法规提到POCT仪器应配备在临床科室急诊科,急诊护士应该熟练掌握快速床旁检验(POCT)技术。 关于POCT质量控制 室内质量控制是关键 室内质量控制或内部质量控制,是在特定的时间范围内保证检测系统的稳定性,在发出报告和采取纠正措施前保障检验结果的一种方式。 要建立POCT质量管理制度和POCT操作人员培训制度,制定标准操作程序文件,做好日常质量控制如电子质控或模拟质量和填写质量控制记录。 关于POCT的组织和管理 POCT规范建议二级以上的医院及医疗机构应成立专门的POCT管理机构,有单位主管领导和医务处牵头,临床、护理、检验科参与。 POCT在心血管疾病诊治中发挥着快速高效的左右,可作为替代实验室检查的理想选择,在快速决策的要求下,检验专家应该协助解决POCT的质量控制问题 该管理机构可以邀请有经验的医生或高级职称的检验技师担任顾问,协调管理机构和临床之间的沟通,负责解释结果。POCT管理机构负责管理院内所有POCT仪器和经培训的护士或医生等床旁检测操作人员。 POCT解决办法 从事POCT的组织必须以和中心实验室同样的方法学及仪器应用的方式来评价和管理 中心实验室必须在POCT中发挥重要作用,以保证仪器维修、校准和持续质量控制/QA检查的执行 所有操作人员必须遵循标准化协议,必须进行审核跟踪 POCT相关人员定期培训 制定出POCT的质量保证措施 如POCT应用操作人员最低培训要求 编写操作手册 推荐有关试剂及仪器质量的考核-“临界值”法、室内质控和室间质量调查 POCT的未来要求 建立完善的组织结构 专门的POCT管理人员 由专业人员各司其责 建立质量控制及质量评价系统 相关人员和部门的资

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