gc色谱法在2015版药典一部的应用-太玮科技.pdf

色谱讲堂(四十三) GC色谱法在 2015版药典一部的应用 Leo Zeng 广州太玮生物科技有限公司 leoz@ 400-7788-668 2016年10月 色谱讲堂(四十三) 概 况 GC色谱法，一直以来都是药品质量控制的重要检测手 段，药典通则【0521 气相色谱法】在《2015版 中国药典一 部》中是一种广泛使用的检测方法。在《2015版 中国药典 一部》中： 有145个品种161个检测项目使用【0521 气相色谱法】 其中使用毛细管GC色谱柱的有128个检测项目，33个 检测项目使用GC填充柱 主要的检测项目：含量测定、特征图谱、指纹图谱、 鉴别等项目，其中【含量测定】103项 大极性固定色谱柱使用更广泛，共有114个项目使用， 其中使用PEG-20M的有94个项目 色谱讲堂(四十三) 使用最广泛的固定相 聚乙二醇20000(PEG-20M) 聚乙二醇20000(PEG-20M) 是使用最广泛的固定相， 有58%的检测项目使用（94项），其中使用毛细管色谱柱的 有72项，22项为填充柱。 主要检测成分：冰片、薄荷脑、樟脑、麝香酮、丁香 酚、α-蒎烯、水杨酸甲酯、土木香内酯、麝香草酚等。 聚乙二醇20000(PEG-20M) 定义：分子量为20，000 的聚乙二醇 Tips:市面上大多数-WAX色谱柱是符合USP G16的固定相，即分 子量约为15,000的聚乙二醇，严格意义上来说，是不合规的！选择色谱 柱时敬请留意。 色谱讲堂(四十三) 色谱讲堂(四十三) 推荐产品 VT-PEG20M 聚乙二醇（PEG-20M），分子量20,000 强极性固定相 应用广泛 对脂肪酸甲酯具有更好的分离效能 柱间重现性好 完全匹配中国药典大多数项目要求 色谱讲堂(四十三) 关于Venacity GC 柱 色谱讲堂(四十三) VT-PEG20M VSVT-WAX VT-PEG20M： 固定相为聚乙二醇（PEG-20M），分子量20,000 与DB-WAX，TR-WAX，ZB-WAX，Rtx-WAX等经典色谱柱 选择性相似 VT-WAX: 匹配美国药典 G16（Polyethylene glycol compound (av. mol. wt. about 15,000). A high molecular weight compound of polyethylene glycol and a diepoxide.）描 述 等同DB-WAX，TR-WAX，ZB-WAX，Rtx-WAX等经典固定相 色谱讲堂(四十三) 应用案例：丁香 丁香中的丁香酚检测 方法依据：2015版中国药典1部 色谱柱：V