生物制品行业疫苗专题研究之HPV疫苗：二价、四价HPV疫苗历史性上市，千亿蓝海市场开启.pdf

行业报告 | 行业专题研究 生物制品 证券研究报告 2017 年11 月10 日 投资评级 二价、四价HPV 疫苗历史性上市，千亿蓝海市场开启 行业评级 强于大市(维持评级) ——疫苗专题研究之 HPV 疫苗 上次评级 强于大市 GSK 的二价HPV、默沙东的四价 HPV 疫苗相继在大陆上市 作者 潘海洋 分析师 2017 年是大陆HPV 疫苗元年：GSK 的二价HPV 疫苗Cervarix ，默沙东重磅 SAC 执业证书编号：S1110517080006 Gardasil 四价相继在内地正式上市（Cervarix 已供应销售、Gardasil4 已获得 panhaiyang@ 首批批签发，预计年内可供应销售）。宫颈癌是常见的妇科恶性肿瘤之一， 是女性第4 位常见的恶性肿瘤，同样是第四多的女性癌症致死病因。《2015 行业走势图 年中国癌症统计数据》显示我国2015 年新增宫颈癌病例约9.9 万，死亡约 3.1 万人。作为预防宫颈癌最有效的措施，HPV 疫苗是重磅级疫苗品种， 生物制品 沪深300 Cervarix 和 Gardasil 2016 年全球销售收入超过 22 亿美元，其中默沙东 19% Gardasil （四价和九价）占据90%以上的市场份额。 14% 9% 我国 HPV 疫苗市场空间可达千亿级 4% -1% GSK 的二价HPV 疫苗产品希瑞适用于预防16 型和18 型病毒导致的宫颈癌， -6% 在中国注册用于9-25 岁女性的接种，采用三剂免疫接种程序。默沙东的四 -11% 2016-11 2017-03 2017-07 价HPV 疫苗主要用于20-45 岁的女性的接种，从当前人口结构看二价疫苗 适用人群在1.1 亿人左右；四价范围则更广，达到2.61 亿人左右。目前GSK 资料来源：贝格数据 的2 价疫苗已经可以接种，中标价为580 元，MSD 的4 价疫苗的中标价为 798 一针，预计年内可以接种。国家将 HPV 疫苗列入 2 类疫苗，需自愿自 相关报告 费接种。由于 HPV 对于男性的影响较小，暂不考虑男性市场的情况，若以 1 《生物制品-行业专题研究:强生 HIV 10%渗透率并以当前中标价测算，整个存量市场规模超过700 亿元，若渗透 疫苗临床结果引热议，人类HIV 疫苗开 率假设为20% ，则空间超过1400 亿元，市场潜力巨大。 发依然任重道远——疫苗专题研究之 HIV 疫苗》 2017-08-10 国产HPV 疫苗研发最快的已进入临床Ⅲ期 目前国内有5 家企业的 HPV 疫苗研究已进入临床阶段，其中沃森生物子公 司上海泽润生物科技有限公司的 HPV 二价疫苗已处于临床Ⅲ期试验的关键 时期，已完成全程3 针的接种工作，正处于收集分析临床结果判定终点即癌 前病变Ⅱ期（CIN2 ）病例样本的最后阶段，研发进度国内领先。另外厦门 万台沧海生物、上海博唯生物、成都所/北京所等的研