申请变更《药品经营许可证》（含零售连锁公司）.docVIP

申请变更《药品经营许可证》许可事项审批 （一）《中华人民共和国药品管理法实施条例》（国务院令360号） （二）《药品经营许可证管理办法》（国家食品药品监督管理局令第6号） 二、申请条件 持有效期内《药品经营许可证》（零售）的企业 （一）变更企业名称： 1.《药品经营许可证》《药品经营质量管理认证证书》变更项目申请表（企业法定代表人或负责人亲笔签名或盖章或按手印）（附件1）。 2.《药品经营许可证》正副本、《药品经营质量管理认证证书》原件和复印件。 3.工商行政管理部门核发的《营业执照》或《名称变更核准登记通知书》复印件。 4.跨公司加盟还应提供上家连锁公司解除加盟协议。 5.其他文件、材料。 法定期限 ?15个工作日 承诺期限 ?6个工作日 （二）变更企业法定代表人或负责人、质量负责人等： 1.《药品经营许可证》、《药品经营质量管理认证证书》变更项目申请表（附件1）。 2.工商行政管理部门核发的《营业执照》或《名称变更核准登记通知书》复印件。 3.《药品经营许可证》正副本、《药品经营质量管理认证证书》复印件，变更法定代表人或负责人、质量负责人的还需提供《药品经营许可证》正副本原件。 4.变更相关人员提供拟任变更人员情况表（附件3、4）、个人履历表（附件2）、身份证、学历、职称等资料，健康体检合格证明（当年），从业人员花名册（附件5）（注：审原件，交复印件）。 5.人事任免文件或董事会关于人事任免的决议。 6.其他文件、材料。 法定期限 ?15个工作日 承诺期限 ?6个工作日 （三）变更企业经营地址（包括注册地址、仓库地址）： 1、《药品经营许可证》、《药品经营质量管理认证证书》变更项目申请表（附件1）。 2.工商行政管理部门核发的《营业执照》或《名称变更核准登记通知书》复印件。 3、《药品经营许可证》正副本、《药品经营质量管理认证证书》原件和复印件。 4、房屋租赁合同或房屋产权证书复印件, 改变房屋用途的，必须经乡镇街道一级政府开具的证明。（交验原件）。 5、企业仓储、验收养护等设施、设备情况表1份（附件6） 6、新经营地址位置示意图，经营场所平面图、仓库平面图（均注明面积）。 7.其他文件、材料。 法定期限 ?15个工作日 承诺期限 ?6个工作日 （四）变更企业经营范围： 1.《药品经营许可证》《药品经营质量管理认证证书》变更项目申请表（附件1）。 2.《药品经营许可证》正副本、《药品经营质量管理认证证书》原件和复印件。 3.工商行政管理部门核发的《营业执照》或《名称变更核准登记通知书》复印件。 4.与增加经营范围相关的药学专业技术人员个人履历表（附件2），职称证、学历证明复印件，聘用专业技术人员合同或协议，健康体检合格证明（当年）（注：审原件，交复印件）。 5.与增加经营范围相适应的管理制度、岗位职责和操作规程。 6.与增加经营范围相适应的设施、设备情况表（附件6）及场所平面图等。（如需增加仓库，则需增加该款的相关资料） 7.其他文件、材料。 法定期限 ?15个工作日 承诺期限 ?6个工作日 （五）改变经营方式(零售企业变更连锁门店、连锁门店变更零售企业)、跨连锁公司总部变更企业名称、营业性质为个体工商户的连锁门店变更企业负责人的需重新认证，提供变更申请报告一份，其余资料应按照换发《药品经营许可证》的认证资料提供。 办理时限： 法定期限 ?65个工作日 承诺期限 ?60个工作日 特别提示： （一）以上所有变更事项，应有企业对所提供资料的真实性的声明（见模板）。 （二）申报资料非法定代表人或企业负责人申报时，需提供加盖了企业公章原印章的授权委托书1份（见模板），授权委托书至少应当包括以下内容： 1.授权事由和授权有效期限； 2.申报人身份证复印件； 3.授权人（法定代表人）签名。 （三）以上申请材料应完整、清晰，使用A4 纸打印或复印（营业场所或仓库图纸若使用红线图原件的除外）。按照申请材料目录顺序装订成册编订页码，逐页加盖企业公章。 （四）凡申请材料需提交复印件的，申请人（单位）须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明，注明日期。 （五）该事项涉及的表格可/网站下载。 1.申请 申请人在许可事项发生变更30日前，经所在地县区食品药品监督管理局审:9003/online”点击进入（推荐使用IE11、chrome、firefox浏览器 持有内江市食品药品监督管理局核发的有效期内的《药品经营许可证》的企业提出变更申请并按规定提交相关材料的，应当受理。市食品药品监管局窗口人员通过网上企业账号确认，通知企业上传申报资料，5个工作日内审查上传的申报资料，如需补正材料的，退回给申请人，并一次性告知申请人需要补正的全部内容；材料齐全符合要求或申请人按要求提交全部补正材料的，通知企业到窗口办理受理通知书，逾期不告知的，自收