某药品质量管理制度规定.docVIP

XXXX药店 药品经营质量管理制度 2009年新版 药品经营质量管理制度目录 ●质量管理制度目录 ………………………………………... 1――30 一、有关业务和管理岗位质量责任制度 ……………………………………… 1 二、药品购进、验收、储存、陈列、养护质量管理制度 …………………… 4 三、首营企业和首营品种审核的规定 ………………………………………… 9 四、药品销售和处方调配管理制度 …………………………………………… 10 五、药品拆零管理制度 ………………………………………………………… 12 六、不合格药品管理制度 ……………………………………………………… 13 七、质量事故的处理及报告规定 ……………………………………………… 15 八、质量信息管理制度 ………………………………………………………… 17 九、药品不良反应报告制度 …………………………………………………… 18 十、卫生和人员健康状况的管理制度 ………………………………………… 20 十一、服务质量管理制度 ……………………………………………………… 21 十二、中药饮片购、销、存管理规定 ………………………………………… 24 十三、中药饮片的销售管理制度 ……………………………………………… 26 十四、处方药与非处方药类分管理办法 ……………………………………… 28 十五、药品广告和宣传管理制度 ……………………………………………… 30 ●岗位管理标准目录 ………………………………………. 31――41 一、药品质量管理员岗位职责 ………………………………………………… 31 二、驻店药师岗位职责 ………………………………………………………… 32 三、药品养护员岗位职责 ……………………………………………………… 33 四、药品验收员岗位职责 ……………………………………………………… 34 五、药品营业员岗位职责 ……………………………………………………… 35 六、质量记录管理标准 ……………………………………………………….... 36 七、质量管理小组管理标准 …………………………………………………… 37 八、质量方针和管理目标 ……………………………………………………… 41 ●操作程序目录 …………………………………………… 42――73 一、质量体系文件管理程序 ………………………………………....………… 42 二、质量管理体系内部审核程序 …………………………….…………………47 三、首营企业审核程序 ………………………………………………………….50 四、首营品种审核程序 ……………………………………………………...…..53 五、药品购进管理程序 ………………………………………………………….56 六、药品质量检查验收程序 …………………………………………………….61 七、药品养护程序 ………………………………………………………….……65 八、不合格药品管理程序 ……………………………………………………….66 九、拆零药品程序 ……………………………………………………………….73 十、药品退货管理程序 ………………………………………………………….74 XXXX药店 药品质量管理文件 编号：20090308001 制订人：XXX 　审核人：XXX 　　批准人：XXX 　 颁发人：XX药店 制订日期：2009.03.01 审核日期：2009.03.03 批准日期：2009.03.05 执行日期：2009.03.08 分发人员：质量管理小组 有关业务和管理岗位质量责任制度 一、负责人质量责任制 1、对本店经营的药品质量负全责 2、学习并带头贯彻质量方针、政策、法规，正确理解并积极推进公司质量方针、目标和质量体系的正常进行。 3、树立质量第一的思想，领导和教育药店工作人员严格执行《药品管理法》等质量法律、法规及公司的各项管理制度，正确处理好质量与数量的关系。 4、严格落实GSP和实施细则及本单位的各项质量管理制度的要求，规范零售，依法经营，搞好药品验收、陈列、养护和销售工作，保证药品及服务工作的质量。 5、积极支持员工参加上级有关部门召开的质量分析会，支持本店质量管理员工作。 7、对不合格商品、退换货商品要单独存放，及时处理，并将处理结果上报有关部门。 8、药店只售合格的药品，绝不销售假药劣药。 9、积极配合上级职能部门或药品监督部门对药品的监督检查工作。 二、驻店药师质量责任制 1、对药店经营的药品负工作质量和监督责任。 2、严格执行《药品管理法》等