《保列治-非那雄胺片》.docVIP

非那雄胺片(保列治?)说明书 【药品名称】 通用名：非那雄胺片 商品名：保列治? (PROSCAR? ) 英文名：Finasteride Tablets 汉语拼音：Feinaxiongan Pian 本品主要成份及其化学名称： 非那雄胺，其化学名称为N-(1,1-二甲基乙基)-3-氧-4-氮杂-5a-甾-1-烯-17b-酰胺 其结构式为： ?????????????? ????????????????????????????????????? 分子式： C23H36N2O2 分子量：372.55 【性状】本品为蓝色苹果状薄膜衣片，片面一面刻有MSD72，另一面刻有Proscar字样。 【药理毒理】 ?药理作用 本品为一种4-氮杂甾体化合物，它是睾酮代谢成为更强的雄激素二氢睾丸酮(DTH)过程中的细胞内酶-II型5a-还原酶的特异性抑制剂。而良性前列腺增生(BPH)或称作前列腺肥大取决于前列腺中睾酮向DTH的转化。本品能非常有效地减少血液和前列腺内DTH。非那雄胺对雄激素受体没有亲和力。 在一项本品长期疗效和安全性研究(PLESS)中，对有中度至严重前列腺增生症状的3016名服用4年本品的患者前列腺增生相关的泌尿系统事件(外科介入[如,经尿道切除前列腺和其他前列腺切除术]或需插入导管的急性尿潴留)进行了评价。在这项双盲、随机，安慰剂对照的多中心研究中，用本品治疗使泌尿系统事件的总体