《化粧品生产许可実施细则(意见募集)》.doc

添付資料： 化粧品生産許可実施細則 (意見募集) 一、総則 1.1化粧品生産許可管理仕事ちゃんとできるため、「中華人民共和国行政許可法」、「中華人民共和国標準化法」、「中華人民共和国工業製品生産許可証管理条例」及び実施細則等の法律法規に基づき、本「細則」を制定する。 1.2 本「細則」は化粧品生産企業の生産許可に適用する。 1.3 本「細則」に書いた化粧品とは塗ったり、吹きかけたりする方法で人体（皮膚、毛髪、爪、口唇等）に使わせ、清潔、保守、美化、修飾と外観変り又は人体匂いを修正することで、良好な状態を保持するための製品である。　 歯磨き製品も本「細則」に書いた化粧品に含まれている。 1.4 化粧品の生産許可は生産工程の違いによって下記通りに単元と種類を分ける。 単元 種類 種類が小分けた例 一般液体単元 髪用清潔 洗髪液、染髪膏、髪油、洗顔クリーム（非乳化）、*ハンドソープ、*沐浴液、液体グリース等 肌用水 化粧水、マッサージ精油、マスクパック等 染髪、パーマ 洗髪水、染髪ジェル、パーマ水等 ジェル ジェル水、肌保護ジェル、ジェル状グリース、ジェル凝胶状焼き軟膏、クリーム、ジェル状パック等 膏霜乳液单元 肌用清潔 潤肌膏、潤肌クリーム、潤肌乳液、洗顔クリーム（乳化）、膏又はクリーム状のパック、マスクパック（乳化）等 髪用 髪用クリーム、焼き軟膏、リンス、免洗リンス、クリーム状グリース等 洗髪 洗髪膏等 粉単元 ルースパウダー 香り粉タルカムパウダー、痱子粉、パック（粉）等 塊状粉 チーク、アイシャドウ、ファンデーション等 洗髪 洗髪粉、漂白粉等 沐浴塩 足裏マッサージ用の塩、沐浴塩等 噴霧及び有機溶剤単元 噴霧 モス、ゲル、液体ポマード（噴霧式）等 有機溶剤 オーデコロン、香水、マニュケア等 蝋基単元 　 口紅、リップクリーム、ポマード等 歯磨き単元 歯磨き その他 *注意：抗菌、菌抑え等の機能が付いている特殊ハンドソープ、特殊沐浴剤はこの範囲に含まれていない。 1.5 本細則の実施過程中、関連製品の国家標準、業界標準と国家産業政策は修正された途端、会社は直ちに執行する。本細則は国家標準と変化、国家産業政策の調整に基づき、動的に修正する。 二、仕事機関 2.1 国家品質監督検験検疫総局（下記は国家品質検験総局と略称）は統一的に化粧品生産許可、関連研修と監督抜き取り検査仕事を関する。 2.2全国の工業生産許可証の監査センター（下記は監査センターと略称）は国家品質検験総局化粧品生産管理仕事の事務局である。 2.3 省品質技術監督局は本行政区域内の化粧品生産許可主管部門（生産許可主管部門と略称）である。本行政区域内の化粧品生産許可仕事の実施を担当し、証書を取った会社リストを総局に報告する。 2.4国家品質検験総局が指定された監査機関は「化粧品生産許可実施細則」（下記は「細則」と略称）の編成を担当したり、協力したりする。省生産許可主管部門が企業生産許可に対し、実質的な監査と証書の発行についての監督仕事をする。関連研修と技術諮問仕事を協力する。 化粧品生産許可監査機関は中国香料香精化粧品工業協会に設立してある。 歯磨き単元の生産許可監査機関は中国口腔清潔看護用品工業協会と江蘇省製品品質監督検験研究院に設立してある。 2.5 国家品質検験総局が指定された検験機関は化粧品の生産許可証書の発行検験仕事を担当している。検験担当単位が後で配布して公布する。 会社は自分自身の状況を見て、自分なりに国家品質検験総局が指定された検験機関を選んで製品を検査する。 三、生産許可仕事手順 3.1申請受理 会社は生産許可を申請する際、所在省生産許可主管部門に申請を出す。省生産許可主管部門の監査を経て、要求に合っている申請資料は受理され、会社に「行政許可申請受理決定書」を発行する。要求に合ってない申請資料を補正して、要求に合っている申請資料は一度で補正必要な内容を会社に伝え、会社に「行政許可申請資料の補正通知書」を発行する。要求に合っていない申請資料は受理しなく、会社に「行政許可申請受理しない決定書」を発行する。 グループ会社及び所属子会社又は生産工場（下記は全部所属会社という）が生産許可を申請する場合、所属会社が法人資格を持てば、単独に生産許可証を申請する。所属会社は法人資格がなければ、所属会社の名義で単独に生産許可証を申請する。各所属会社は法人資格があるかどうかは全てグループ会社と一緒に生産許可申請を取り扱う。所属会社はグループ会社と一緒に生産許可を取り扱う際、グループ会社の所在地省生産許可主管部門に申請を出す。 3.2 企業審査 省生産許可主管部門は組織審査組を担当し、企業の生産条件に対し、実質