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sop-sb-001正压脉动臭氧灭菌箱标准规范操作规程
一、目的:规范滴眼剂车间GMX-FB1000正压脉动臭氧灭菌箱的操作,保证其正确使用,延长设备的寿命。
二、范围:适用于滴眼剂车间GMX-FB1000正压脉动臭氧灭菌箱。
三、职责:操作人员、工艺员、车间主任、工程部经理。
四、术语:无
五、内容:
1开机前的准备工作
1.1插上电源。
1.2电压表显示电压是否220V,
2.1打开灭菌柜门。
2.2将要灭菌的物品倒入不锈钢托盘内,物品堆放高度不超过托盘上沿高度,将托盘按“从上至下”顺序放置槽架上,整齐码放。
2.3关好门,并检查前后门是否密封。
3参数设定
3.1在“工作计时”KT 1上设置臭氧灭菌时间90~1203.3注意:所有参数设定完毕之后,切记灭菌柜内腔压力不超过3000Pa5.5关电源,拔掉插座。
六、相关文件
无
七、培训要求
1 培训参加部门:生产部、工程部。
2 需培训岗位:设备操作工
八、参考文件
药品GMP指南2010年版。
九、文件回顾
序号 回顾人签名 回顾情况 回顾日期 1 年 月 日 2 年 月 日 3 年 月 日 4 年 月 日 5 年 月 日 十、变更历史及原因
文件编号 变更描述 提出人 生效日期 SOP-SB-DY-001-01 新订 年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日 十一、附件
序号 附件名称 附件来源 日 期 1 工程部 年 月 日 2 年 月 日 3 年 月 日 4 年 月 日 5 年 月 日
员工录用管理制度
为规范试用期员工的管理和辅导工作,创造良好的试用期工作环境,加速试用员工的成长和进步,特制定目标责任制制度。一、员工试用期规定?1、自员工报到之日起至人力资源部确认转正之日起。?2、员工试用期限为3个月,公司根据试用期员工具体表现提前或推迟转正。(一)、福利待遇?1、试用期员工工资根据所聘的岗位确定,核算时间从到岗工作之日起计算,日工资为:月工资÷(本月天数-休假天数)2、过节费按正式员工的1/2发放。3、按正式员工标准发放劳动保护用品。(二)、休假?1、试用期内累计事假不能超过3天,如果特殊情况超过3天需报董事长批准。?2、可持相关证明请病假,请病假程序和天数与正式员工要样。3、可请丧假,请假程序和天数与正式员工要样。4、不享受探亲假、婚假。?二、员工入职准备?1、身份证复印件一份,原件待查。2、学历证明复印件一份,原件待查。
?3、县级以上人民医院的体检报告。4、4张一寸照片?5、部分职位(如出纳、收银员、司机、仓管)试用期员工还须须准备房产证明、户口本、直系亲属身份证复印件等。三、行政手续?1、试用人员手续办理完毕后,由行政部向试用期人员发放办公相关用品。?2、发放工作牌,办理考勤卡。?3、试用期人员需要食宿的、由行政部安排住宿和就餐。?4、将试用期人员带入用人部门。四、用人部门指引1、试用员工的直接上级是“入职指引人”。2、带领试用期员工熟悉本部门及其他部门,向其介绍今后工作中要紧密配合的部门及员工,同时介绍公司内公共场所的位置,包括会议室、停车场、洗手间等。3、与试用期员工进入面谈,商讨入职后的工作安排,并向试用期员工描述其工作的部门架构,岗位名称,职务,岗位职责等。简单介绍将来的职业发展方向和目前工作时遇到的实际问题。?4、教会试用期员工使用生产工具或办公用具。5、公司有活动要及时告知试用期限人员。?6、与试用期人员进行正面沟通,引导其工作,及时了解试用期员工在工作及生活中存在的问题并帮助其解决。
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浙江圣博康药业有限公司标操作规程
编码:SOP-SB-DY-001-01 题目:正压脉动臭氧灭菌箱标准操作规程 起草人: 审核人: 批准人: 日期: 年 月 日 日期: 年 月 日 日期: 年 月 日 颁发部门:生产部 文件级别 三级 生效日期: 年 月 日 分发部门
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