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生物医药信息快报 （2014年第14期 总67期） 信息资料 内部交流 2014年8月15 日 主编：上海市浦东新区生物产业行业协会 地址：哈雷路899号B-201 编辑：陈 洁 电话82 网址： 目 录 协会要闻 协会举办 “创新药物研发设计思路学术报告会”2 协会召开医疗器械企业专题会议3 5家企业荣获“诚信创建企业”称号4 “张江生物医药国际合作孵化平台”启用4 会员动态 之江生物成功开发“埃博拉病毒核酸测定试剂盒”5 药物所成功获取两种结合于双链DNA的人类ALKBH2突变蛋白6 复星医药携手公立医院 探索医养结合新模式6 阿斯利康中国向昆山爆炸事故及云南鲁甸灾区捐赠药物7 奥普生物向云南鲁甸灾区捐款7 产业扫描 中科院在京召开“埃博拉病毒疫情防控专题研讨会”8 FDA大开绿色通道 GSK埃博拉疫苗进入临床8 “十三五”新药创制瘦身 加大支持重点领域9 医疗设备市场内忧外患 监管将进一步强化11 勃林格-礼来联盟糖尿病新药Jardiance终获FDA批准12 活动信息 医疗器械创新投资峰会201412 个人所得税政策解读会13 第六届亚洲临床试验合作会议14 1 协会要闻 协会举办 “创新药物研发设计思路学术报告会” 8月14 日，协会在张江生物医药 基地举办了 “创新药物研发设计思路 学术报告会”。来自上海药物研究所、 上药集团、罗氏研发、桑迪亚医药等 24家企业的70余名代表参加了报告 会。 此次报告会邀请了美国Xcovery 公司创始人、卡南吉医药科技（上海）公司首席科学家、CM082抗癌新药项目 设计者梁从新博士主讲。梁博士现场为所有代表进行了全球第一个抗眼底黄斑变 性口服药CM082的研发设计思路，以及中美两国新药研发环境比较的演讲内容。 报告中，梁博士认为CM082 可能是第一个有效治疗黄斑变性的口服药，CM082 的高剂量（但仍然安全）给药，可能能够改善Lucentis眼底注射疗法无效的AMD 患者的视力。而从中美两国新药研发环境的比较中，梁博士也提出MeToo和 MeBetter应该是打破西方大制药公司对中国市场控制的最快和最经济的道路。 对于CFDA 应该改变目前的临床申报审评思路和原则，加强对于临床试验的监 管，而不要过度管理具有很高不准确性的临床前试验。 据浦东新区生物产业行业协会有关负责人介绍，21世纪，生物医药产业是 全球经济中增长最快的产业之一。但近年来全球药物研发也遭受巨大挑战，随 着大量畅销药物专利到期、开发难度逐年加大、研发投入持续攀升等因素，制药 公司迫切需要找到全面降低研发成本的有效的研发路径。而另一方面在中国大陆 医药市场，美国医药企业所占份额达64％，而中国国内位列前十的医药药业企 加起来，占整个市场份额不足5％。此次举办学术报告会的目的主要是为能进一 步改善中国生物医药创新市场环境，帮助会员企业快速提高自己的新药创新能 力。 2 协会召开医疗器械企业专题会议 8月13 日，协会就“十三五” 医疗器械规划和