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药品差比价规则介绍 (发改价格 2011 2452号) 药品差比价规则 药品差比价分类 代表品的确定 剂型差比价 剂型差比价是指同种药品不同剂型之间的价格差额或比值。 肠溶片价格=片剂价格×1.1 冻干粉价格=小水针+2.5元 规格差比价 规格差比价是指同种药品同一剂型不同规格之间的价格差额或比值。 具体包括含量差比价和装量差比价。 规格差比价 适用范围:药品标示的含量与日治疗量存在明确比例关系的，适用含量差比价。 “日治疗量”，是指按照药品说明书所示，与主要适应症或功能主治相匹配的每日使用剂量的平均值。 非代表品价格＝代表品价格×含量比价值。 含量比价值：K＝alog2X（ X＝非代表品含量÷代表品含量,a=含量比价系数,含量比价系数最高为 1.7 ）。 适用范围:药品标示的装量与日治疗量存在明确比例关系的，适用装量差比价。 非代表品价格＝代表品价格×装量比价值。 装量比价值：K＝1.9log2X（K＝比价值，X＝非代表品最小独立包装装量÷代表品最小独立包装装量）。 日治疗量差比价 包装差比价 包装差比价 包装差比价 复方红豆杉胶囊 代表品:12粒 非代表品:24粒 X＝非代表品包装数量÷代表品包装数量=24/12=2 比价值K= 1.95log2X= 1.95log22=1.95 多种差比价混合计算 应按照剂型、含量、装量、包装数量、包装材料、包装形式差比价的顺序进行计算。 （二）溶液剂（颗粒剂、散剂）与口服片剂（胶囊剂）计算含量差比价，单剂量包装的溶液剂（颗粒剂、散剂）与口服片剂（胶囊剂）之间，以溶液剂（颗粒剂、散剂）最小独立包装的含量和口服片剂（胶囊剂）最小计量单位的含量为基础计算含量差比价；多剂量包装的溶液剂（颗粒剂、散剂）与口服片剂（胶囊剂）之间，应先按前述方法计算单剂量包装的价格，再按装量差比价计算多剂量包装的价格。 特殊情况 有下列特殊情况之一的，应单列代表品计算差比价： （一）非代表品与代表品的给药途径和剂型均相同，而适应症或功能主治完全不同的（不包括适应症或功能主治的增加和减少）； （二）非代表品明确为仅限于小儿使用的； （三）非代表品与代表品含量差异大于或等于 8 倍的。 特殊情况 ，并在临床上具有重要意义 有下列特殊情况之一，并在临床上具有重要意义的，可单列代表品计算差比价： （一）使用特殊给药装置，由患者院外自行给药的注射类和喷射类制剂； （二）适应症或功能主治部分改变，对临床产生重大影响的； （三）口服片剂、胶囊剂中代表品为单剂量包装，非代表品为多剂量包装，且价格不高于相同剂型规格单剂量包装的； （四）由于药物本身特性等原因，剂型或规格改变对药品疗效、安全性等产生重大影响的。 特别说明 按差比价计算零售价格时，尾数按四舍五入的原则取舍。 1 元以下，零售价格尾数保留到分； 1 元（含 1 元）至 100 元，零售价格尾数保留到角； 100 元以上（含 100 元），零售价格尾数保留到元。 2005年 1月7日 2011年 11月17日 国家发展改委关于印发《药品差比价规则》的通知(发改价格 2011 2452号) 2005 年 1 月发改委印发的《药品差比价规则(试行)》同时度止。 相关文件 规则制定原因 适用于政府定价、政府指导定价药品。 为规范政府制定药品价格的行为,提高药品价格决策的科学性和透明度，制定差比价规则。 规则适用范围 规则关系因素 确定药品差比价关系考虑的主要因素为社会平均成本、临床应用效果、治疗费用、生产技术水平、使用方便程度和产业发展方向等。 药品差比价定义 药品差比价是指药品因剂型、规格或包装等不同而形成的价格之间的差额或比值。 差比价 包装差比价 规格差比价 剂型差比价 包装形式差比价 包装材料差比价 装量差比价 包装数量差比价 含量差比价 K＝alog2X K＝1.9log2X K＝1.95log2X 需确定原因 同种药品不同剂型规格品，应当以代表品价格为基础，按照规定的药品差比价关系制定价格。 相关说明 “代表品”，是指同种药品中作为其他剂型规格品价格计算基础的剂型规格品。 “同种药品”，是指有效成分相同的药物制剂， 其中： 化学药品和生物制品，凡中文通用名或英文国际非专利药名（INN）中表达的有效成分相同的药物制剂，归类为同种药品。 有效成分相同，虽命名不同或命名中酸根、碱基、金属元素、有效成分的结晶形式、结晶