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人用疫苗企业基本情况
人用疫苗企业
一、国内人用疫苗企业批签发情况
2012年全国各企业疫苗批签发为750,791,701剂次,具体情况如下表:
2012年全国各企业疫苗批签发剂次
排名 公司名单 剂次 排名 公司名单 剂次 国药中生 353,756,171 20 雅立峰 3,492,508 2 昆明所 124,084,479 21 长春百克 3,090,973 3 辽宁成大 34,044,130 22 北京绿竹 2,443,002 4 深圳康泰 25,409,720 23 吉林亚泰 1,956,600 5 长春长生 24,586,892 24 联合赛尔 1,946,160 6 辽宁依生 23,487,210 25 Merck 1,945,106 7 大连汉信 18,925,106 26 Novartis 1,576,454 8 Pasteur 16,052,970 27 华尔盾 1,435,936 9 GSK 15,160,023 28 Abbott 1,334,371 10 广州诺诚 14,297,520 29 北京祥瑞 1,310,128 11 华兰生物 14,237,958 30 Chiron 1,223,172 12 北京科兴 11,680,606 31 成都康华 932,314 13 玉溪沃森 10,707,165 32 Wyeth 808,672 14 浙江天元 9,618,576 33 宁波荣安 295,040 15 华北金坦 8,423,243 34 厦门万泰 141,475 16 无锡罗益 6,637,624 35 科兴(大连) 96,797 17 浙江卫信 5,994,677 36 北京民海 45,540 18 浙江普康 5,866,428 合计 750,791,701 吉林迈丰 3,746,955 二、各公司具情况如下:
中国医学科学院医学生物学研究所
中国医学科学院医学生物学研究所位于云南省昆明市,是我国最大的口服脊髓灰质炎减毒活疫苗研制生产基地。云南省昆明市茭菱路379号中国医学科学院18.15亿元,总负债为15.45亿元,净资产为4.96亿元。2012年全年收入为9.85亿元,净利润为4.96亿元,净利率约为50%
2012年批签发为狂犬病疫苗3390万剂次,乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞)14.8万剂次。
成大生物在研项目主要为人用出血热疫苗、兽用狂犬病疫苗、人用流感疫苗及猪瘟疫苗,各疫苗研发进度情况如下:
人用出血热疫苗
利用引进的先进工艺,继成大速达、成大利宝后公司研制的双价肾综合征出血热疫苗(Vero细胞)各项技术指标均优秀,目前三期临床进行中;
兽用狂犬病疫苗
在人用狂犬病疫苗的基础上,研制的兽用狂犬病灭活疫苗(PV2061)已经获得农业部新药证书;新的现代化全程管道化自动化的GMP车间正在本溪基地建设。预计2013年产品上市。
人用流感疫苗
目前市场上的流感疫苗都是用鸡蛋生产的原代细胞疫苗。成大生物在研的人用流感疫苗(Vero细胞)是世界的研发方向,是流感疫苗的更新换代产品,目前工艺上取得重大技术突破,预计2012年结束临床前研究开始申报阶段。
猪瘟疫苗
国外引进先进的生物反应器高密度培养迷你猪肾细胞(MPK细胞)生产的猪瘟疫苗目前正处以技术对接阶段。
深圳康泰生物制品股份有限公司
深圳康泰生物制品股份有限公司(以下简称“康泰生物”)成立于1992年9月,注册地址为深圳市南山区科技工业园科发路6号,法定代表人为杜伟民,注册资本为3.57亿元人民币。是深圳市首批高新技术企业之一。
经营范围:开发、生产经营乙肝疫苗及其它医用生物制品(《药品生产许可证》有效期至2015年12月31日);进出口业务(具体按资格证书办理);投资兴办医药项目及其它实业(具体项目另行申报);医药技术开发、信息咨询服务、自有房屋、设备租赁服务(不含限制项目);普通货运。
康泰生物董事长、总经理为杜伟民,其他董事为吴凌东、袁莉萍、刘建凯、郑海发。监事为钟小明、吕志云、沈明娟。
康泰生物2012年批签发重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)2541万剂次。
2001年5月,康泰生物成立了开发部,2002年12月康泰生物在开发部的基础上成立了研发中心。研发中心是康泰生物的核心部门,负责新项目调研,可行性评估、生产工艺研究、新药申报与临床研究等工作。经过发展,研发中心已经建立了一个符合GMP规范的中试车间,同时研发中心的项目开发已经形成系列。治疗性乙肝疫苗项目已经进入临床阶段;轮状病毒疫苗项目已向SFDA递交了临床申报资料,即将进入临床;还有一批紧跟国际先进水平的项目正在进行临床前研究和实验室研究中。
长春长生生物科技股份有限公司
长春长生生物科技股份有限公司(以下简称“长生生物”)创立于1992年8月
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