第十九章 药品监督管理简 课件.pptVIP

卫生事业管理 我国的“国家基本药物制度”： 国家发改委、卫生部等9部委2009年8月18日发布了《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，这标志着我国建立国家基本药物制度工作正式实施。 主要内容包括合理确定基本药物品种，完善基本药物的生产、供应、使用、定价、报销等政策，保障群众基本用药。 国家基本药物是指由国家政府制定的《国家基本药物目录》中的药品。 制定该《目录》的目的是要在国家有限的资金资源下获得最大的合理的全民保健效益。基本药物是公认的医疗中的基本的药物，也是对公众健康产生最大影响的药物。 卫生事业管理 卫生事业管理 2、国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度。 处方药（prescription drugs） 指必须凭具有处方资格的医师开具的处方方可调配、购买和使用，并须在医务人员指导和监控下使用的药品。 非处方药（OverTheCounter drugs ，“OTC” drugs ） 指消费者可不经医师处方自行购买和使用的药品。 卫生事业管理 处方药大多属于以下几种情况： 1、上市的新药，对其活性或副作用还要进一步观察。 2、可产生依赖性的某些药物，例如吗啡类镇痛药及某些催眠安定药物等。 3、药物本身毒性较大或有潜在危害，例如抗癌药物等。 4、用于治疗某些疾病所需的特殊药品，如心脑血管疾病的药物，须经医师确诊后开出处方并在医师指导下使用。 此外，处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传，不准在大众传播媒介进行广告宣传。 卫生事业管理 非处方药在美国又称为柜台发售药品（over the counter drug）， 这些药物大都用于多发病常见病的自行诊治，如感冒、消化不良、头痛、发热等。 非处方药的主要类别：饮食补充剂（包括维生素、矿物质）、皮肤用药（包括皮肤保健品）、感冒咳嗽药、止痛药、胃肠病药。 非处方药分为甲、乙两类。 为了保证人民健康，我国非处方药目录中明确规定药物的使用时间、疗程，并强调指出“如症状未缓解或消失应向医师咨询。 卫生事业管理 （三）药品上市后评价 药品上市后评价是指运用最新的医药学知识对已批准生产或进口药品在使用过程中的安全性、有效性等进行科学评议和估计。 评价的内容 安全性评价： 对上市药品的各种不良反应以及发生这些不良反应的影响因素做出相应的评价。 有效性评价： 对药品的有效率、长期效应、新的适应征以及可影响药品疗效的各种因素做出相应的评价。 经济性评价： 通过对成本和相应的结果两方面进行的比较，研究最佳给药方案，最大限度合理利用现有药物资源。 卫生事业管理 阿尔茨海默症防治相关知识埃及的金字塔有建造方法动画艾司洛尔在神经外科重症中的应用二级二班防溺水等安全教育 阿尔茨海默症防治相关知识埃及的金字塔有建造方法动画艾司洛尔在神经外科重症中的应用二级二班防溺水等安全教育 阿尔茨海默症防治相关知识埃及的金字塔有建造方法动画艾司洛尔在神经外科重症中的应用二级二班防溺水等安全教育 阿尔茨海默症防治相关知识埃及的金字塔有建造方法动画艾司洛尔在神经外科重症中的应用二级二班防溺水等安全教育 第十八章 妇幼卫生管理 卫生事业管理教研室 何晓敏 卫生事业管理 第一节 概述 一、妇幼卫生工作的方针和基本内容 （一）工作方针 以保健为中心，以保障生殖健康为目的，保健和临床结合，面向群体，面向基层和预防为主。 （二）基本内容 1、妇女保健（maternal health care） 妇女的生命周期一般分为女童期、青春期、经期、孕产期、哺乳期，以及围绝经期和老年期。 重点是要加强对孕产妇保健系统（孕前保健及指导、孕期保健、产时保健）的管理，定期进行妇女疾病的普查、普治。 卫生事业管理 2、儿童保健(children’s health care) 儿童保健的中心任务是努力降低围产儿、新生儿、婴幼儿、学龄前儿童的发病率和死亡率，具体是做好各年龄期的系统保健。 目的是减少儿童发病率，降低儿童死亡率，增强儿童死亡率，增强儿童身心健康，提高儿童健康水平。 3、婚前保健 是指男女在登记结婚前，双方去医疗、妇幼卫生机构接受婚检、婚前卫生指导、生活咨询。 是优生优育的第一关，也是妇幼工作的龙头。婚前保健是减少出生缺陷、提高出生婴儿健康水平的第一道防线。 4、生殖健康（repr