YY/T 0879.2-2015医疗器械致敏反应试验　第2部分：小鼠局部淋巴结试验(LLNA) BrdU-ELISA法.pdf

ICS11.040.01 C30 中华人民共和国医药行业标准 / — YYT0879.2 2015 医疗器械致敏反应试验 : 第 部分 小鼠局部淋巴结试验 2 ( ) 法 LLNA BrdU-ELISA — Testforh ersensitivitofmedicaldevices yp y : ( ): Part2MurineLocalLm hNodeAssa LLNA BrdU-ELISAmethod y p y 2015-03-02发布 2016-01-01实施 国家食品药品监督管理总局 发 布 / — YYT0879.2 2015 前 言 / 《 》 , : YY T0879医疗器械致敏反应试验 拟分部分出版 目前计划发布如下部分 ——— : ( ); 第 部分 小鼠局部淋巴结试验 1 LLNA ——— : ( ) 。 第 部分 小鼠局部淋巴结试验 法 2 LLNA BrdU-ELISA …… 本部分为 / 的第 部分。 YY T0879 2 本部分按照 / — 给出的规则起草。 GBT1.1 2009 。 。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利 本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任 本部分由国家食品药品监督管理总局提出。 ( / ) 。 本部分由全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会 SACTC248归口 : 、 本部分起草单位 国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心 国家食品药品监督管 、 。 理局北大医疗器械质量监督检验中心 四川医疗器械生物材料和制品检验中心 :