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药品评价抽验统计学应用精品

* 总后卫生部药品仪器检验所 4.多组数据均数比较的方差分析 4.2 多个样本均数间的多重比较分析 4.2.1 LSD-t检验 也称为最小显著差异t检验 适用于其中两组或几组在专业上有特殊意义的均数间的比较 f = f误差 * 总后卫生部药品仪器检验所 4.多组数据均数比较的方差分析 4.2 多个样本均数间的多重比较分析 4.2.2 SNK-q 检验 也称Q检验,适用于多组数据均数两两之间的全面比较 f = f误差 * 总后卫生部药品仪器检验所 5.聚类分析 聚类分析 是将随机数据归类的统计学分析方法 适用于对数据规律尚不清楚,不知道应分为几类的数据分类分析 常用方法 系统聚类、动态样品聚类和有序样品聚类等 聚类分析应用 常用于数据的探索性分析,其结果应密切结合专业知识,同时尝试多种聚类方法分类,才能作出比较科学的判断 中药材或中成药中某种成分定量测定的数据,由于中药成分的变化差异较大,可以用聚类分析将测定的数据进行分类,结合专业知识作出分析判断 * 总后卫生部药品仪器检验所 5.聚类分析 例:感冒清热颗粒HPLC指纹图谱聚类分析树状图 * 总后卫生部药品仪器检验所 6.相关分析 相关分析 是研究变量与变量之间关系的统计方法,包括二元线性相关分析、多元相关分析和典型相关分析 6.1 二元相关分析 步骤 绘制两个变量的散点图,进行线性回归,计算相关系数 r 对相关系数进行检验,常用t检验 应用 样品溶液的颜色与有关物质是否相关 有关物质是否是与贮存时间相关等 * 总后卫生部药品仪器检验所 6.相关分析 6.2 多元相关分析 应用条件 应变量是连续变量,自变量可以是连续变量也可以是分类变量或有序变量 适用于分析一个变量与多个自变量之间的关系 步骤 ①对分类变量或有序变量进行量化 ②进行多元线性回归 ③进行多元线性回归检验与评价 ④剔除无统计学意义的自变量,重新回归、检验与评价 ⑤确定相关的自变量与影响程度 ⑥用专业知识进行分析解释 上例中,有时样品溶液的颜色可能与原料的质量、晶型、有关物质、贮存时间、贮存的温度与湿度等因素存在关系,这时应使用多元相关分析 * 总后卫生部药品仪器检验所 6.相关分析 6.3 典型相关分析 是研究两组变量之间相互关系统计方法 分析步骤: ①根据专业知识选择确定典型相关变量; ②对分类变量或有序变量进行数量化; ③求解典型相关变量和相关系数; ④对典型相关系数进行检验; ⑤用专业知识进行分析解释 上例中,有时样品溶液的颜色、澄清度等可能与原料的质量、晶型、有关物质、贮存时间、贮存的温度与湿度等因素存在关系,这时应使用典型相关分析进行数据分析 * 总后卫生部药品仪器检验所 7.综合评价 7.1 综合评价方法 综合评价是依据多个指标、多个因素对评价对象作出评价,并排出优劣顺序的统计学方法 综合评分法 综合指数法:综合国力、股票指数、气象指数等 层次分析法:医院工作质量评价等 TOPSIS法:效益评价、决策与管理评估等 决策树法 * 总后卫生部药品仪器检验所 7.综合评价 7.2 药品评价性抽验 建议采用综合评分法 药品质量的评价是多方面的,依据质量调查、检验数据和研究成果对药品质量作出综合评价 评价性抽验综合评分法的一般步骤 ①根据质量标准、

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