阮综合医疗社团法人阮综合医院结案报告送审资料清单.docVIP

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  • 2018-04-28 发布于天津
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阮综合医疗社团法人阮综合医院结案报告送审资料清单.doc

阮合社法人阮合院送料清以寄送至申人勾核目易查核表案告送料清案告申表收受者清案告查表受者同意影本通料含摘要之成果告阮合社法人阮合院床易查核表勾目初案一手指跟耳朵血或穿刺收集血液公斤以上之成年人集手指跟耳朵或血液考健康情形血步血量及血率血量八不超毫升每血不超二次且每次血不得超毫升二以不外形的方式收集或指甲收集排泄物和外分泌物包括汗液非以套管取得唾液但使用非刺激方式咀嚼口香糖或施用檬酸刺激舌取得唾液以一般洗牙程序或低於其侵犯性之程序集牙上或牙之牙菌斑及牙石以刮取或漱口方式自口腔或皮集黏膜或皮胞以蒸吸入

阮 綜 合 醫療社團法人阮綜合醫院送審資料清單以E-mail寄送至y5888_mr@.tw)。 申請人 勾選 IRB 核對 項目 簡易審查核對表 結案報告送審資料清單 結案報告申請表 收錄受試者清單 結案報告審查表 受試者同意書影本 SAE通報資料 含摘要之成果報告 阮 綜 合 醫療社團法人阮綜合醫院臨床試驗簡易審查範圍核對表 勾選 項 目 ● 初審案 一、從手指、腳跟、耳朵採血或靜脈穿刺收集血液檢體: 1.50公斤以上之成年人,採集手指、腳跟、耳朵或靜脈血液,應考慮健康情形、採血步驟、採血量及採血頻率;採血總量八週內不超過3

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