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现代中药研究发展思路与方向
* In the first section I will cover 4 points as you can see from the slide * 现代中药研究的发展思路与方向 江西中医学院现代中药制剂教育部重点实验室 刘 荣 华 * 现代中药研究思路 现代 中药 中药活性 物质基础 现代研究 中药剂型 制剂工艺 现代研究 中医病症 动物模型 现代研究 中药质量 控制 现代研究 中药疗效 评价体系 现代研究 中药资源 现代研究 * 一 中药活性物质基础的现代研究 中成药组合效应研究 中成药化学成分的研究 中成药含药血清的研究 * 1、中成药组合效应的研究 四气五味 升降沉浮 归经 君臣佐使 中医药理论 药物化学成分 物理效应+化学效应 生物效应 * 1、中药化学成分提取,分离,纯化与结构鉴定 2、中药化学成分活性(药效与毒性)筛选 3、先导化合物结构优化 (1)化学合成 (2)生物转化 4、应用 (1)1类与5类新药的开发 (2)指导中药及中成药质量评价 (3)道地药材的挖掘与开发 2.中成药化学成分的研究 * 2.中成药化学成分的研究 成药中各成分含量的变化规律 成药中是否有新成分产生 各成分的协同作用产生疗效 因此建立中成药化学研究的简便快速、高效规范、微量鉴定的新方法尤为迫切 瓶颈 化学成分研究 的技术和方法 * 3.中成药含药血清的研究 发挥药效的 直接化学成分 口服前复方 化学成分 进行血清药理研究 揭示复方药效的物质基础 * 二、中药疗效评价体系现代化 存在问题 依靠整体实验而缺乏局部和微观的评价 手段,评价指标随意性大,缺乏定量 和客观标准数据,方法也不够规范 * 二、中成药疗效评价体系现代化 解决办法 建立一个科学的、能准确评价中药 疗效的评价系统,并严格按照《药品临床 试验管理规范》(GCP)进行临床试验 ,使之科学化、规范化。 * 评价体系 1、中药材质量对中成药疗效的影响及评价方法 2、生产工艺技术对中成药疗效的影响及评价方法 3、剂型、辅料对中成药疗效的影响及评价方法 4、质量控制指标与疗效相关性的影响及评价方法 5、影响疗效关键因素的综合评价和优化方法 二、中成药疗效评价体系现代化 * 三、中医病症动物模型的现代化研究 中医病症 动物模型 相关性 * 四、中药剂型及制剂工艺现代化 常规制剂更深入的 研究开发,使得一部分常 规剂型具有现代剂型特点 加强中成药基础研究 加快中成药药物传输 系统的发展 加快中成药 剂型现代化 两条 途径 * 1.常规剂型的现代应用: 常规剂型 片剂 胶囊剂 颗粒剂 软膏剂 + 新技术 新设备 新辅料 “不平常” 剂型 * 2.药物传输系统 现代科技 结晶 经皮给 药系统 靶向给 药系统 缓释和控释 给药系统 脉冲 速释 缓释 透皮 巴布剂 胃漂浮 肝靶向 脑靶向 结肠靶向 。。。。 * * In the first section I will cover 4 points as you can see from the slide *
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