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ICH 工作简报 第7期 2011年9月 本期目录 各工作组动态 2 质量工作组积极筹备生物制品药学研发专家讨论会 2 临床工作组稳步推进中日韩临床研究和生物统计学研讨 2 安全工作组工作总结（2011.1~2011.9） 3 综合技术工作组MedDRA研究交流进展 4 综合秘书组召开工作会议讨论网站建设和指导原则出版等事宜 7 研究小组网站和指导原则出版进展 9 研究小组网站建设 9 指导原则出版 9 国际最新动态 10 Updated MedDRA Guidance available for MedDRA version 14.1 10 ICH E2B(R3) ICSR Implementation Guide released for consultation 10 Further collaboration with Africa 11 The Steering Committee endorses the establishment of an E3 IWG 11 Q8/Q9/Q10 training workshop in Canada and Korea 12 各工作组动态 质量工作组积极筹备生物制品药学研发专家讨论会继6月20日内部会议讨论生物制品药学研发专家会的准备及实施计划，积极筹备。8月18日，筹备小组成员在中检院开会讨论了具体议题，初步确定分别于12月